- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02153385
Auswirkungen von Yoga auf die Herzfrequenzvariabilität und Stimmung bei Frauen
Auswirkungen von Yoga auf die Herzfrequenzvariabilität und Stimmung bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Frauen leiden häufiger unter Depressionen und Angstzuständen, die mit einer verringerten Herzfrequenzvariabilität (HRV) und einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht wurden. Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Yoga-Programms auf HRV und Stimmung bei allgemein gesunden Frauen zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es nach der Yoga-Intervention zu Verbesserungen der HRV und zu einer Verringerung des wahrgenommenen Stresses und der Symptome von Depressionen und Angstzuständen kommen würde.
Methoden: 52 gesunde Frauen wurden randomisiert entweder einer Yoga-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Yoga-Gruppe absolvierten ein 8-wöchiges Yoga-Programm, das zweimal pro Woche eine 60-minütige Sitzung umfasste. Jede Sitzung bestand aus Atemübungen, Yoga-Übungen und Meditation/Entspannung in Rückenlage. Die HRV der Teilnehmer, wahrgenommener Stress, depressive Symptome sowie Zustands- und Eigenschaftsangst wurden zu Studienbeginn und in Woche 9 bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- im Alter von 18-50 Jahren
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- beschäftigt sich derzeit mit regelmäßiger Yoga-Praxis
- schwanger
- Pflege-
- hatte körperliche Kontraindikationen für Sport
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga-Gruppe
Zwei Yoga-Sitzungen pro Woche für 8 Wochen
|
Das Yoga-Programm dauerte 60 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Geleitet von einem erfahrenen Yogalehrer.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliches Maß an körperlicher Aktivität; keine Beteiligung an irgendeiner Yogapraxis während des Studiums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 9
Zeitfenster: Das Ourcome-Maß wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 bewertet
|
Die Analyse der Herzfrequenzvariabilität wurde aus einer kontinuierlichen Herzfrequenzaufzeichnung mit einer Abtastrate von 1024 Hz unter Verwendung eines Elektrokardiogramm-(EKG-)Systems (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA) abgeleitet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen Tag vor der Bewertungssitzung Sport zu vermeiden und am Tag der Bewertung auf koffeinhaltige Speisen und Getränke zu verzichten.
Während der Bewertung wurden die Teilnehmer angewiesen, sich während der EKG-Aufzeichnung 20 Minuten lang in Rückenlage ohne andere Aufgaben oder Stimulation zu entspannen.
Die letzten 10 Minuten der EKG-Aufzeichnung wurden auf HRV analysiert.
R-R-Intervalle wurden berechnet und das HRV-Leistungsspektrum wurde über einen schnellen Fourier-Transformationsalgorithmus unter Verwendung eines geeigneten Softwareprogramms (HRV Analysis for Windows, Version 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, University of Kuopio, Kuopio, Finnland) erhalten.
|
Das Ourcome-Maß wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-Q099012
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