- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160119
Emoční a změnou související pozornost u autismu (AUTATTEN)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Emoční a změnami související pozornost u autismu
Několik studií naznačuje, že emocionální pozornost a pozornost související se změnami jsou u PAS narušeny.
Cílem této studie je identifikovat vztahy mezi těmito dvěma typy automatické pozornosti ve vizuální a sluchové modalitě u subjektů s PAS ve srovnání se zdravými kontrolami a také v průběhu vývoje (děti, dospělí).
Aby bylo tohoto cíle dosaženo, výzkumníci použijí doplňkové techniky (EEG a techniky založené na MRI (fMRI, DTI)).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy autistického spektra (ASD) se vyznačují významným handicapem v sociální interakci a v adaptaci na každodenní život.
Orientace směrem k potenciálně relevantním událostem zahrnuje automatické mechanismy pozornosti, které by byly vyvolány hlavně dvěma třídami biologicky důležitých stimulací: novými podněty a emočními podněty.
Neurální základ emocionální a změnami související pozornosti u ASD bude prozkoumán vyšetřováním mozkové reaktivity jak ve vizuální, tak v sluchové modalitě během úloh kombinujících emocionální a neemocionální podněty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti/dospělí s PAS a zdravé děti/dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná anamnéza onemocnění centrální nervové soustavy
- Písemný souhlas
- Pojištěn u Všeobecné zdravotní pojišťovny
- Neúčast na jiném biomedicínském výzkumu
- Pro skupinu PAS: Děti s poruchou autistického spektra (podle kritérií DSM-V) a dospělí s vysoce funkčním autismem
- Pro zdravé dobrovolníky: Žádná anamnéza obtíží v raném dětství při osvojování chůze, řeči nebo čtení a žádné psychiatrické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Abnormální korigovaný zrak
- Abnormální sluch
- Nestabilizovaná psychofarmakoterapie nebo léčba, která může modifikovat elektrogenezi
- Infekční nebo metabolická onemocnění
- Epilepsie
- Nemožnost účastnit se celé studie
- Pro subjekty účastnící se MRI záznamů: Kontraindikace MRI (kardiostimulátory...), klaustrofobie nebo pozitivní těhotenský test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
|
fMRI, DTI
Ostatní jména:
ERP
Ostatní jména:
|
|
Poruchy autistického spektra
|
fMRI, DTI
Ostatní jména:
ERP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronální reakce na neutrální a emocionální podněty
Časové okno: 1 den
|
ERP (Událostmi vyvolaný potenciál), fMRI a DTI
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poruchou autistického spektra
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Fyziologické jevy
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Kortikální excitabilita
- Elektrofyziologické jevy
- Diagnostické techniky, neurologické
- Fyziologické jevy nervového systému
- Neuroimaging
- Zobrazování magnetické rezonance
- Difúzní magnetická rezonance zobrazování
- Vyvolané potenciály
- Difúzní tenzorové zobrazování
Další identifikační čísla studie
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Techniky založené na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Neznámý