- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160119
Attenzione Emotiva e Correlata al Cambiamento nell'Autismo (AUTATTEN)
14 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Diversi studi sembrano indicare che l'attenzione emotiva e l'attenzione legata al cambiamento siano compromesse nei disturbi dello spettro autistico (ASD).
L'obiettivo di questo studio è identificare le relazioni tra questi due tipi di attenzione automatica nelle modalità visive e uditive in soggetti con ASD rispetto a controlli sani e, inoltre, nel corso dello sviluppo (bambini, adulti).
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno tecniche complementari (tecniche basate su EEG e risonanza magnetica (fMRI, DTI)).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I Disturbi dello Spettro Autistico (ASD) sono caratterizzati da un handicap maggiore nell'interazione sociale e nell'adattamento alla vita quotidiana.
La risposta di orientamento verso eventi potenzialmente rilevanti coinvolge meccanismi attentivi automatici che verrebbero elicitati principalmente da due classi di stimolazioni biologicamente importanti: stimoli nuovi e stimoli emotivi.
Le basi neurali dell'attenzione emotiva e correlata al cambiamento nell'ASD saranno esplorate investigando la reattività cerebrale sia nelle modalità visive che uditive, durante compiti che mescolano stimoli emotivi e non emotivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini/adulti con ASD e bambini/adulti sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna storia passata di disturbi del sistema nervoso centrale
- Consenso scritto
- Assicurato con il Servizio Sanitario Nazionale
- Non partecipare a un'altra ricerca biomedica
- Per il gruppo ASD: Bambini con disturbo dello spettro autistico (criteri DSM-V) e adulti con autismo ad alto funzionamento
- Per i soggetti sani: Nessuna storia passata di difficoltà nella prima infanzia per l'acquisizione della deambulazione, del linguaggio o della lettura e nessun disturbo psichiatrico
Criteri di esclusione:
- Vista corretta anormale
- Udito anormale
- Trattamento psicoattivo non stabilizzato o trattamento che può modificare l'elettrogenesi
- Malattie infettive o metaboliche
- Epilessie
- Impossibilità di partecipare all'intero studio
- Per i soggetti che partecipano alle registrazioni MRI: Controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker...), claustrofobia o test di gravidanza positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Risonanza magnetica funzionale (fMRI), Imaging del tensore di diffusione (DTI)
Altri nomi:
ERP
Altri nomi:
|
|
Disturbi dello spettro autistico
|
Risonanza magnetica funzionale (fMRI), Imaging del tensore di diffusione (DTI)
Altri nomi:
ERP
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte neurali a stimoli neutri ed emotivi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
ERP (Potenziali evento-correlati), fMRI e DTI
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Eccitabilità corticale
- Fenomeni elettrofisiologici
- Tecniche diagnostiche, neurologiche
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Neuroimaging
- Imaging a risonanza magnetica
- Imaging a risonanza magnetica di diffusione
- Potenziali evocati
- Imaging tensore di diffusione
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identificatore di registro: IDRCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Tecniche basate sulla risonanza magnetica
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIscrizione su invitoFerita da arma da fuocoStati Uniti
-
Baskent UniversityNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreTurchia (Türkiye)
-
Tanta UniversityCompletatoConsapevolezza | Medici | Anomalie ECG | Dolore al torace ischemico acutoEgitto
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito
-
University of Nevada, Las VegasIscrizione su invitoFatica | Privazione del sonno | SonnolenzaStati Uniti
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Emory UniversityCompletatoGlaucoma | Degenerazione maculare | CatarattaStati Uniti