- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160119
Atención Emocional y Relacionada con el Cambio en el Autismo (AUTATTEN)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Varios estudios parecen indicar que la atención emocional y la atención relacionada con el cambio están alteradas en el TEA.
El objetivo de este estudio es identificar las relaciones entre estos dos tipos de atención automática en modalidades visuales y auditivas en sujetos con TEA en comparación con controles sanos y también, a lo largo del desarrollo (niños, adultos).
Para lograr este objetivo, los investigadores utilizarán técnicas complementarias (técnicas basadas en EEG y RMN (fMRI, DTI)).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Trastornos del Espectro Autista (TEA) se caracterizan por una discapacidad importante en la interacción social y en la adaptación a la vida diaria.
La respuesta de orientación hacia eventos potencialmente relevantes implica mecanismos atencionales automáticos que serían provocados principalmente por dos clases de estimulaciones biológicamente importantes: estímulos novedosos y estímulos emocionales.
La base neural de la atención emocional y relacionada con el cambio en los TEA se explorará investigando la reactividad cerebral tanto en modalidades visuales como auditivas, durante tareas que combinan estímulos emocionales y no emocionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños/adultos con TEA y niños/adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de trastornos del sistema nervioso central
- Consentimiento por escrito
- Afiliado al Sistema Nacional de Salud
- No participar en otra investigación biomédica
- Para el grupo TEA: Niños con trastorno del espectro autista (criterios DSM-V) y adultos con autismo de alto funcionamiento
- Para sujetos sanos: Sin antecedentes de dificultades en la primera infancia para la adquisición de la marcha, el lenguaje o la lectura y sin trastornos psiquiátricos
Criterios de exclusión:
- Visión corregida anormal
- Audición anormal
- Tratamiento psicoactivo no estabilizado o tratamiento que pueda modificar la electrogénesis
- Enfermedades infecciosas o metabólicas
- Epilepsias
- Imposibilidad de participar en todo el estudio
- Para sujetos que participan en las grabaciones de resonancia magnética: Contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos...), claustrofobia o prueba de embarazo positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
|
RMNf, DTI
Otros nombres:
ERP
Otros nombres:
|
|
Desórdenes del espectro autista
|
RMNf, DTI
Otros nombres:
ERP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas neurales a estímulos neutros y emocionales
Periodo de tiempo: 1 día
|
ERP (Potencial relacionado con eventos), fMRI y DTI
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno fisiológico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Excitabilidad cortical
- Fenómenos electrofisiológicos
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Neuroimagen
- Imágenes de resonancia magnética
- Imágenes de resonancia magnética de difusión
- Potenciales evocados
- Imágenes de tensor de difusión
Otros números de identificación del estudio
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .