- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160119
Emotional and Change-related Attention in Autism (AUTATTEN)
27 de agosto de 2021 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Several studies seem to indicate that emotional attention and change-related attention are impaired in ASD.
The goal of this study is to identify the relationships between those two types of automatic attention in visual and auditory modalities in subjects with ASD compared to healthy controls and also, over the course of development (children, adults).
In order to achieve this goal, the investigators will use complementary techniques (EEG and MRI-based techniques (fMRI, DTI)).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Autism Spectrum Disorders (ASD) are characterized by major handicap in social interaction and in daily life adaptation.
The orienting response towards potentially relevant events involves automatic attentional mechanisms that would be elicited mainly by two classes of biologically important stimulations: novel stimuli and emotional stimuli.
The neural basis of emotional and change-related attention in ASD will be explored by investigating brain reactivity in both visual and auditory modalities, during tasks mixing emotional and non emotional stimuli.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children/ adults with ASD and healthy children/ adults
Descripción
Inclusion Criteria:
- No past history of central nervous system disorders
- Written consent
- Affiliated to the National Health Insurance
- Do not participate to another biomedical research
- For ASD group: Children with autism spectrum disorder (DSM-V criteria) and adults with high-functioning autism
- For healthy subjects: No past history of difficulties in early childhood for acquisition of walk, language or reading and no psychiatric disorders
Exclusion Criteria:
- Abnormal corrected vision
- Abnormal audition
- Not stabilized psychoactive treatment or treatment that can modify electrogenesis
- Infectious or metabolic diseases
- Epilepsies
- Impossibility to participate to the whole study
- For subjects participating to the MRI recordings: MRI counter-indications (pace-makers ...), claustrophobia or a positive pregnancy test
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Controles saludables
|
fMRI, DTI
Otros nombres:
ERP
Otros nombres:
|
Desórdenes del espectro autista
|
fMRI, DTI
Otros nombres:
ERP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neural responses to neutral and emotional stimuli
Periodo de tiempo: 1 day
|
ERP (Event-related potential), fMRI and DTI
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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