- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160119
Atenção Emocional e Relacionada à Mudança no Autismo (AUTATTEN)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vários estudos parecem indicar que a atenção emocional e a atenção relacionada com mudanças estão prejudicadas no TEA.
O objetivo deste estudo é identificar as relações entre estes dois tipos de atenção automática nas modalidades visual e auditiva em indivíduos com TEA, em comparação com controlos saudáveis e, também, ao longo do desenvolvimento (crianças, adultos).
Para atingir este objetivo, os investigadores utilizarão técnicas complementares (EEG e técnicas baseadas em ressonância magnética (fMRI, DTI)).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Perturbações do Espectro do Autismo (PEA) caracterizam-se por uma grande dificuldade na interação social e na adaptação à vida quotidiana.
A resposta de orientação para eventos potencialmente relevantes envolve mecanismos automáticos de atenção que seriam desencadeados principalmente por duas classes de estimulações biologicamente importantes: estímulos novos e estímulos emocionais.
A base neural da atenção emocional e relacionada com mudanças nas PEA será explorada através da investigação da reatividade cerebral em modalidades visuais e auditivas, durante tarefas que misturam estímulos emocionais e não emocionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças/ adultos com TEA e crianças/ adultos saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem historial de doenças do sistema nervoso central
- Consentimento por escrito
- Segurado do Sistema Nacional de Saúde
- Não participar noutra investigação biomédica
- Para o grupo ASD: Crianças com perturbação do espetro do autismo (critérios DSM-V) e adultos com autismo de alto funcionamento
- Para sujeitos saudáveis: Sem historial de dificuldades na primeira infância na aquisição da marcha, linguagem ou leitura e sem perturbações psiquiátricas
Critérios de Exclusão:
- Visão corrigida anormal
- Audição anormal
- Tratamento psicoativo não estabilizado ou tratamento que possa modificar a eletrogénese
- Doenças infeciosas ou metabólicas
- Epilepsias
- Impossibilidade de participar em todo o estudo
- Para sujeitos que participam nas gravações de ressonância magnética: Contra-indicações para RM (marcapassos...), claustrofobia ou teste de gravidez positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles Saudáveis
|
RMf, DTI
Outros nomes:
ERP
Outros nomes:
|
|
Transtornos do Espectro do Autismo
|
RMf, DTI
Outros nomes:
ERP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas neurais a estímulos neutros e emocionais
Prazo: 1 dia
|
ERP (Potencial Relacionado a Eventos), fMRI e DTI
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtorno do Espectro Autista
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Excitabilidade cortical
- Fenômenos eletrofisiológicos
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Neuroimagem
- Ressonância magnética
- Ressonância magnética de difusão
- Potenciais evocados
- Imagem do tensor de difusão
Outros números de identificação do estudo
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identificador de registro: IDRCB)
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