- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160119
Эмоциональное и связанное с изменениями внимание при аутизме (AUTATTEN)
14 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Эмоциональное внимание и внимание к изменениям при аутизме
Несколько исследований, по-видимому, указывают на то, что эмоциональное внимание и внимание, связанное с изменениями, нарушены при РАС.
Цель данного исследования — выявить взаимосвязи между этими двумя типами автоматического внимания в зрительной и слуховой модальностях у лиц с РАС по сравнению со здоровыми контрольными группами, а также в процессе развития (дети, взрослые).
Для достижения этой цели исследователи будут использовать дополнительные методы (ЭЭГ и методы на основе МРТ (фМРТ, ДТИ)).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства аутистического спектра (РАС) характеризуются значительными нарушениями в социальном взаимодействии и адаптации к повседневной жизни.
Ориентировочная реакция на потенциально значимые события включает автоматические механизмы внимания, которые в основном вызываются двумя классами биологически важных стимулов: новыми стимулами и эмоциональными стимулами.
Нейронные основы эмоционального внимания и внимания, связанного с изменениями, при РАС будут исследованы путем изучения реактивности мозга в визуальной и слуховой модальностях во время выполнения заданий, сочетающих эмоциональные и неэмоциональные стимулы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети/взрослые с РАС и здоровые дети/взрослые
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе заболеваний центральной нервной системы
- Письменное согласие
- Прикрепление к системе обязательного медицинского страхования
- Неучастие в другом биомедицинском исследовании
- Для группы РАС: Дети с расстройством аутистического спектра (критерии DSM-V) и взрослые с высокофункциональным аутизмом
- Для здоровых субъектов: Отсутствие в анамнезе трудностей в раннем детстве при освоении ходьбы, речи или чтения и отсутствие психических расстройств
Критерии исключения:
- Нарушение корригированного зрения
- Нарушение слуха
- Нестабилизированная психоактивная терапия или терапия, способная изменить электро генез
- Инфекционные или метаболические заболевания
- Эпилепсии
- Невозможность участия во всем исследовании
- Для субъектов, участвующих в МРТ-исследованиях: Противопоказания к МРТ (кардиостимуляторы и др.), клаустрофобия или положительный тест на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
фМРТ, ДТИ
Другие имена:
ERP
Другие имена:
|
|
Расстройства аутистического спектра
|
фМРТ, ДТИ
Другие имена:
ERP
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные реакции на нейтральные и эмоциональные стимулы
Временное ограничение: 1 день
|
ERP (связанные с событием потенциалы), фМРТ и DTI
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физиологические явления
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Корковая возбудимость
- Электрофизиологические явления
- Диагностические методы, неврологические
- Физиологические явления нервной системы
- Нейровизуализация
- Магнитно -резонансная томография
- Диффузионная магнитная резонансная визуализация
- Вызванные потенциалы
- Диффузионная тензорная визуализация
Другие идентификационные номера исследования
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .