- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160119
Uwaga emocjonalna i związana ze zmianami w autyzmie (AUTATTEN)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kilka badań wydaje się wskazywać, że uwaga emocjonalna i uwaga związana ze zmianami są upośledzone w ASD.
Celem tego badania jest zidentyfikowanie zależności między tymi dwoma rodzajami automatycznej uwagi w modalnościach wzrokowych i słuchowych u osób z ASD w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi, a także w trakcie rozwoju (dzieci, dorośli).
Aby osiągnąć ten cel, badacze wykorzystają uzupełniające się techniki (techniki EEG oraz oparte na MRI (fMRI, DTI)).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) charakteryzują się poważnym upośledzeniem w interakcjach społecznych i adaptacji do życia codziennego.
Reakcja orientacyjna na potencjalnie istotne zdarzenia obejmuje automatyczne mechanizmy uwagi, które byłyby wywoływane głównie przez dwie klasy biologicznie ważnych bodźców: nowe bodźce i bodźce emocjonalne.
Neuralne podstawy uwagi emocjonalnej i związanej ze zmianami w ASD zostaną zbadane poprzez analizę reaktywności mózgu zarówno w modalności wzrokowej, jak i słuchowej, podczas zadań mieszających bodźce emocjonalne i nieemocjonalne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci/dorośli z ASD i zdrowe dzieci/dorośli
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak przebytych chorób ośrodkowego układu nerwowego
- Pisemna zgoda
- Ubezpieczenie w Narodowym Funduszu Zdrowia
- Nieuczestnictwo w innym badaniu biomedycznym
- Dla grupy ASD: Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (kryteria DSM-V) i dorośli z autyzmem wysokofunkcjonującym
- Dla zdrowych osób: Brak przebytych trudności we wczesnym dzieciństwie w zakresie nauki chodzenia, mowy lub czytania oraz brak zaburzeń psychicznych
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowa skorygowana ostrość wzroku
- Nieprawidłowy słuch
- Niestabilne leczenie psychotropowe lub leczenie mogące modyfikować elektrogenezę
- Choroby zakaźne lub metaboliczne
- Padaczka
- Niemożność uczestniczenia w całym badaniu
- Dla osób uczestniczących w rejestracjach MRI: Przeciwwskazania do MRI (rozruszniki serca...), klaustrofobia lub pozytywny test ciążowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
fMRI, DTI
Inne nazwy:
ERP
Inne nazwy:
|
|
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
fMRI, DTI
Inne nazwy:
ERP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuralne reakcje na neutralne i emocjonalne bodźce
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ERP (potencjały wywołane), fMRI i DTI
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zjawiska fizjologiczne
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Pobudliwość kory
- Zjawiska elektrofizjologiczne
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Neuroobrazowanie
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego dyfuzyjnego
- Wywołane potencjały
- Obrazowanie tensora dyfuzyjnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na techniki oparte na MRI
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności