- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02160119
Autizmus érzelmi és változással kapcsolatos figyelme (AUTATTEN)
2025. november 14. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Autizmusban előforduló érzelmi és változással kapcsolatos figyelem
Több tanulmány arra utal, hogy az érzelmi figyelem és a változással kapcsolatos figyelem sérült az ASD-ben.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy azonosítsa a kétféle automatikus figyelem közötti kapcsolatokat vizuális és auditív módokon az ASD-s alanyokban az egészséges kontrollcsoportokhoz képest, valamint a fejlődés során (gyermekek, felnőttek).
A cél elérése érdekében a kutatók kiegészítő technikákat fognak alkalmazni (EEG és MRI-alapú technikák (fMRI, DTI)).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Autizmus Spektrum Zavar (ASZ) fő jellemzője a társas interakcióban és a mindennapi élet adaptációjában jelentkező jelentős hátrány.
A potenciálisan releváns események iránti orientációs reakció automatikus figyelmi mechanizmusokat foglal magában, amelyeket főként két biológiailag fontos stimuláció osztály vált ki: az új ingerek és az érzelmi ingerek.
Az ASZ-ben az érzelmi és változással kapcsolatos figyelem neurális alapjait vizsgáljuk a vizuális és auditív modalitásokban bekövetkező agyi reakciók vizsgálatával, érzelmi és nem érzelmi ingereket keverő feladatok során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autizmusspektrum-zavarban szenvedő gyermekek/felnőttek és egészséges gyermekek/felnőttek
Leírás
Beavatási kritériumok:
- Nincs központi idegrendszeri rendellenesség múltbeli előfordulása
- Írásos hozzájárulás
- Országos Egészségbiztosítási rendszerhez tartozás
- Nem vesz részt más biomedicinális kutatásban
- ASD csoport esetén: Autizmus spektrum zavarban (DSM-V kritériumok) szenvedő gyermekek és magas funkcionálású autizmussal rendelkező felnőttek
- Egészséges alanyok esetén: Nincs korai gyermekkori nehézségek múltbeli előfordulása a járás, nyelv vagy olvasás elsajátításában, és nincsenek pszichiátriai rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- Helyre nem hozott rendellenes látás
- Rendellenes hallás
- Nem stabilizált pszichoaktív kezelés vagy elektrogenezist módosítható kezelés
- Fertőző vagy anyagcsere-betegségek
- Epilépsziák
- A teljes tanulmányban való részvétel lehetetlensége
- Az MRI felvételekben részt vevő alanyok esetén: MRI ellenjavallatok (pacemaker stb.), klausztrofóbia vagy pozitív terhességi teszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
fMRI, DTI
Más nevek:
ERP
Más nevek:
|
|
Autizmus spektrum zavarok
|
fMRI, DTI
Más nevek:
ERP
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuronális válaszok semleges és érzelmi ingerekre
Időkeret: 1 nap
|
ERP (Eseményfüggő potenciál), fMRI és DTI
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédérique BONNET-BRILHAULT, MD,PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Charpentier J, Kovarski K, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Brain mechanisms involved in angry prosody change detection in school-age children and adults, revealed by electrophysiology. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Aug;18(4):748-763. doi: 10.3758/s13415-018-0602-8.
- Kovarski K, Latinus M, Charpentier J, Clery H, Roux S, Houy-Durand E, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Batty M, Gomot M. Facial Expression Related vMMN: Disentangling Emotional from Neutral Change Detection. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 30;11:18. doi: 10.3389/fnhum.2017.00018. eCollection 2017.
- Charpentier J, Latinus M, Andersson F, Saby A, Cottier JP, Bonnet-Brilhault F, Houy-Durand E, Gomot M. Brain correlates of emotional prosodic change detection in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2020;28:102512. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102512. Epub 2020 Nov 27.
- Kovarski K, Charpentier J, Roux S, Batty M, Houy-Durand E, Gomot M. Emotional visual mismatch negativity: a joint investigation of social and non-social dimensions in adults with autism. Transl Psychiatry. 2021 Jan 5;11(1):10. doi: 10.1038/s41398-020-01133-5.
- Charpentier J, Kovarski K, Houy-Durand E, Malvy J, Saby A, Bonnet-Brilhault F, Latinus M, Gomot M. Emotional prosodic change detection in autism Spectrum disorder: an electrophysiological investigation in children and adults. J Neurodev Disord. 2018 Sep 18;10(1):28. doi: 10.1186/s11689-018-9246-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Autizmus spektrum zavar
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Fiziológiai jelenség
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Kortikális ingerlékenység
- Elektrofiziológiai jelenség
- Diagnosztikai technikák, neurológiai
- Idegrendszeri élettani jelenség
- Neuroimaging
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Diffúziós mágneses rezonancia képalkotás
- Kiváltott potenciál
- Diffúziós tenzor képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C13-26
- 2013-A01315-40 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .