Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování parametrů chůze u zdraví a neurologických onemocnění za různých pohybových podmínek

10. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
V průřezové složce této studie je naším celkovým cílem shromáždit velké množství dat, ze kterých můžeme generovat „profily chůze“. Tyto profily se budou skládat z konstelace (+/- elektrofyziologických) parametrů chůze spojených s konkrétní neurologickou diagnózou nebo specifickou lézí (lézemi) v neuroanatomických systémech. Jakmile jsou tyto profily vyvinuty, lze je porovnávat s ohledem na rozdíly a podobnosti; umožňující vhled do specifičnosti účinku dané diagnózy nebo léze na chůzi v případě prvního a redundance neuroanatomických systémů v případě druhého. Longitudinální složka studie se bude zabývat vývojem parametrů chůze v čase u skupiny pacientů s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18-80 let s poraněním míchy, hemisférickou mozkovou příhodou, roztroušenou sklerózou, Parkinsonovou chorobou, vestibulárním onemocněním, onemocněním mozečku. Zdravé kontrolní subjekty ve věku 18-80 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • věk 18-80 let
  • písemný, informovaný souhlas
  • jedna z následujících stanovených diagnóz: jednostranná cévní mozková příhoda postihující motorický systém, Parkinsonův syndrom, cerebelární onemocnění, vestibulární dysfunkce, poranění míchy, roztroušená skleróza
  • Zobrazování mozku a celé páteře T1, T2 & FLAIR magnetickou rezonancí provedené během posledních čtyř měsíců a dostupné pro studijní účely nebo bez kontraindikací k provádění těchto skenů

Zdravé předměty:

  • věk 18-80 let
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Barvoslepost
  • Je známo, že jste těhotná nebo kojíte
  • Index tělesné hmotnosti (hmotnost v kg/výška v metrech na druhou) >40 Neschopnost ujít 50 m během 6 minut (s pomůckami pro chůzi nebo bez nich) Neschopnost provést jakoukoli složku zkušebního protokolu
  • Terminální diagnóza s očekávanou délkou života méně než šest měsíců
  • Kognitivní porucha definovaná jako MMSE < 25 Klinicky významné komorbidity, jako jsou závažné kardiovaskulární, plicní nebo maligní onemocnění

Zdravé předměty:

  • Barvoslepost
  • Je známo, že jste těhotná nebo kojíte
  • Index tělesné hmotnosti (hmotnost v kg/výška v metrech na druhou) >40 Není schopen ujít 50 m za 6 minut
  • Spolehlivost na mobilizační pomůcky / protézy
  • Významná neurologická nebo ortopedická diagnóza s potenciálním dopadem na chůzi // Předchozí operace dolních končetin nebo páteře s potenciálním dopadem na chůzi Neschopnost podstoupit jakoukoli složku protokolu studie Klinicky významné stavy, jako jsou těžké kardiovaskulární, plicní nebo maligní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zdravé kontrolní subjekty
pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna parametru chůze po poranění CNS
Časové okno: Časový bod 0 plus časový bod 6 měsíců a 12 měsíců
Časový bod 0 plus časový bod 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit