- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02165787
Undersøgelse af gangparametre i sundhed og neurologiske sygdomme under varierende bevægelsesforhold
16. september 2025 opdateret af: University of Zurich
I denne undersøgelses tværsnitskomponent er vores overordnede mål at indsamle en stor pulje af data, hvorfra vi kan generere gang-"profiler".
Disse profiler vil bestå af en konstellation af gangart (+/- elektrofysiologiske) parametre forbundet med en bestemt neurologisk diagnose eller specifik læsion(er) i neuroanatomiske systemer.
Når først disse profiler er udviklet, kan de sammenlignes for forskelle og ligheder; tillader indsigt i specificiteten af virkningen på gang af en given diagnose eller læsion i tilfælde af førstnævnte og redundans af neuroanatomiske systemer i sidstnævnte.
En longitudinel del af undersøgelsen vil se på udviklingen af gangparametre over tid hos en gruppe patienter med rygmarvsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter i alderen 18-80 år med rygmarvsskade, hemisfærisk slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, vestibulær sygdom, cerebellar sygdom.
Sunde kontrolpersoner i alderen 18-80 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- alder 18-80
- skriftligt informeret samtykke
- en af følgende etablerede diagnoser: ensidigt slagtilfælde, der påvirker det motoriske system, Parkinsons syndrom, cerebellar sygdom, vestibulær dysfunktion, rygmarvsskade, multipel sklerose
- Hjerne og hele rygsøjlen T1, T2 og FLAIR magnetisk resonansbilleddannelse udført inden for de sidste fire måneder og tilgængelig til undersøgelsesformål eller ingen kontraindikationer for at udføre disse scanninger
Sunde emner:
- alder 18-80
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Farveblindhed
- Kendt for at være gravid eller ammende
- Body mass index (vægt i kg/højde i kvadratmetre) >40 Ude af stand til at gå 50m inden for 6 minutter (med eller uden ganghjælpemidler) Manglende evne til at udføre nogen komponent i forsøgsprotokollen
- Terminaldiagnose med forventet levetid mindre end seks måneder
- Kognitiv forstyrrelse defineret som MMSE < 25 Klinisk signifikante komorbiditeter såsom svær kardiovaskulær, lunge- eller malign sygdom
Sunde emner:
- Farveblindhed
- Kendt for at være gravid eller ammende
- Body mass index (vægt i kg/højde i kvadratmetre) >40 Kan ikke gå 50m inden for 6 minutter
- Afhængighed af ganghjælpemidler / proteser til mobilisering
- Betydelig neurologisk eller ortopædisk diagnose med potentiel indvirkning på gang // Tidligere operationer på underekstremiteterne eller rygsøjlen med potentiel indvirkning på gangarten Manglende evne til at udføre nogen komponent i forsøgsprotokollen Klinisk signifikante tilstande såsom alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller malign sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontrolpersoner
|
|
patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af gangparameter efter skade på CNS
Tidsramme: Tidspunkt 0 plus tidspunkt 6 måneder og 12 måneder
|
Tidspunkt 0 plus tidspunkt 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (Anslået)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .