- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165787
Badanie parametrów chodu w stanie zdrowia i chorobach neurologicznych w różnych warunkach ruchu
16 września 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich
W przekrojowym komponencie tego badania naszym ogólnym celem jest zebranie dużej puli danych, z których możemy wygenerować „profile” chodu.
Profile te będą składać się z konstelacji parametrów chodu (+/- elektrofizjologicznych) związanych z konkretną diagnozą neurologiczną lub określonymi zmianami w układach neuroanatomicznych.
Po opracowaniu profile te można porównać pod kątem różnic i podobieństw; umożliwiając wgląd w specyfikę wpływu danej diagnozy lub zmiany na chód w przypadku pierwszego i redundancji systemów neuroanatomicznych w przypadku drugiego.
Podłużny element badania będzie dotyczył ewolucji parametrów chodu w czasie w grupie pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18-80 lat z urazem rdzenia kręgowego, udarem mózgu, stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona, chorobą przedsionkową, chorobą móżdżku.
Osoby zdrowe w wieku 18-80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- wiek 18 - 80 lat
- pisemna, świadoma zgoda
- jedno z ustalonych rozpoznań: jednostronny udar mózgu wpływający na narząd ruchu, zespół Parkinsona, choroba móżdżku, dysfunkcja przedsionka, uszkodzenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane
- Rezonans magnetyczny mózgu i całego kręgosłupa T1, T2 i FLAIR wykonany w ciągu ostatnich 4 miesięcy i dostępny do celów badawczych lub brak przeciwwskazań do wykonania tych skanów
Osoby zdrowe:
- wiek 18 - 80 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Daltonizm
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią
- Wskaźnik masy ciała (waga w kg/wzrost w metrach do kwadratu) >40 Niemożność przejścia 50 m w ciągu 6 minut (z lub bez pomocy do chodzenia) Niemożność wykonania jakiegokolwiek elementu protokołu badania
- Diagnoza terminalna z oczekiwaną długością życia poniżej sześciu miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych zdefiniowane jako MMSE < 25 Klinicznie istotne choroby współistniejące, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub choroba nowotworowa
Osoby zdrowe:
- Daltonizm
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią
- Wskaźnik masy ciała (waga w kg/wzrost w metrach do kwadratu) >40 Brak możliwości przejścia 50 m w ciągu 6 minut
- Poleganie na pomocach do chodzenia / protezach do mobilizacji
- Znacząca diagnoza neurologiczna lub ortopedyczna z potencjalnym wpływem na chód // Wcześniejsze operacje kończyn dolnych lub kręgosłupa z potencjalnym wpływem na chód Brak możliwości podjęcia jakiegokolwiek elementu protokołu badania Klinicznie istotne stany, takie jak ciężka choroba układu krążenia, płuc lub choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych osobników kontrolnych
|
|
pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana parametru chodu po urazie OUN
Ramy czasowe: Punkt czasowy 0 plus punkt czasowy 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Punkt czasowy 0 plus punkt czasowy 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .