- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165787
Undersökning av gångparametrar vid hälsa och neurologiska sjukdomar under varierande rörelseförhållanden
16 september 2025 uppdaterad av: University of Zurich
I den här studiens tvärsnittskomponent är vårt övergripande mål att samla in en stor pool av data från vilken vi kan generera gång-"profiler".
Dessa profiler kommer att bestå av en konstellation av gångparametrar (+/- elektrofysiologiska) parametrar associerade med en viss neurologisk diagnos eller specifik lesion(er) i neuroanatomiska system.
När de väl utvecklats kan dessa profiler jämföras för skillnader och likheter; möjliggöra insikter i specificiteten av effekten på gång av en given diagnos eller lesion i fallet med den förra och redundans av neuroanatomiska system i den senare.
En longitudinell del av studien kommer att titta på utvecklingen av gångparametrar över tid hos en grupp patienter med ryggmärgsskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18-80 år med ryggmärgsskada, hemisfärisk stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, vestibulär sjukdom, cerebellär sjukdom.
Friska kontrollpersoner i åldern 18-80.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- ålder 18-80
- skriftligt, informerat samtycke
- en av följande fastställda diagnoser: ensidig stroke som påverkar motorsystemet, Parkinsons syndrom, cerebellär sjukdom, vestibulär dysfunktion, ryggmärgsskada, multipel skleros
- Hjärna och hela ryggraden T1, T2 och FLAIR magnetisk resonanstomografi utförd under de senaste fyra månaderna och tillgängliga för studieändamål eller inga kontraindikationer för att utföra dessa skanningar
Friska ämnen:
- ålder 18-80
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Färgblindhet
- Känd för att vara gravid eller ammande
- Kroppsmassaindex (vikt i kg/höjd i kvadrat meter) >40 Kan inte gå 50 m inom 6 minuter (med eller utan gånghjälpmedel) Oförmåga att utföra någon del av försöksprotokollet
- Terminal diagnos med förväntad livslängd mindre än sex månader
- Kognitiv störning definierad som MMSE < 25 Kliniskt signifikanta komorbiditeter såsom svår kardiovaskulär, lungsjukdom eller malign sjukdom
Friska ämnen:
- Färgblindhet
- Känd för att vara gravid eller ammande
- Body mass index (vikt i kg/höjd i kvadrat meter) >40 Kan inte gå 50m inom 6 minuter
- Beroende på gånghjälpmedel/proteser för mobilisering
- Signifikant neurologisk eller ortopedisk diagnos med potentiell påverkan på gång // Tidigare operationer på nedre extremiteter eller ryggrad med potentiell påverkan på gång Oförmåga att utföra någon del av prövningsprotokollet Kliniskt signifikanta tillstånd såsom allvarlig kardiovaskulär, lungsjukdom eller malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontrollpersoner
|
|
patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av gångparameter efter skada på CNS
Tidsram: Tidpunkt 0 plus tidpunkt 6 månader och 12 månader
|
Tidpunkt 0 plus tidpunkt 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Beräknad)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .