Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gangparametere i helse og nevrologiske sykdommer under varierende bevegelsesforhold

16. september 2025 oppdatert av: University of Zurich
I tverrsnittskomponenten av denne studien er vårt overordnede mål å samle en stor pool av data som vi kan generere gang-"profiler" fra. Disse profilene vil bestå av en konstellasjon av gangart (+/- elektrofysiologiske) parametere assosiert med en bestemt nevrologisk diagnose eller spesifikk(e) lesjon(er) i nevroanatomiske systemer. Når de er utviklet, kan disse profilene sammenlignes for forskjeller og likheter; tillater innsikt i spesifisiteten til effekten på gangarten til en gitt diagnose eller lesjon når det gjelder førstnevnte og redundans av nevroanatomiske systemer i sistnevnte. En longitudinell komponent av studien vil se på utviklingen av gangparametere over tid hos en gruppe pasienter med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8008
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-80 år med ryggmargsskade, hemisfærisk hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, vestibulær sykdom, cerebellar sykdom. Friske kontrollpersoner i alderen 18-80 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • alder 18-80
  • skriftlig, informert samtykke
  • en av følgende etablerte diagnoser: ensidig hjerneslag som påvirker motorsystemet, Parkinsons syndrom, cerebellar sykdom, vestibulær dysfunksjon, ryggmargsskade, multippel sklerose
  • Hjerne og hele ryggraden T1, T2 og FLAIR magnetisk resonansavbildning utført i løpet av de siste fire månedene og tilgjengelig for studieformål eller ingen kontraindikasjoner for å utføre disse skanningene

Sunne fag:

  • alder 18-80
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Fargeblindhet
  • Kjent for å være gravid eller ammende
  • Kroppsmasseindeks (vekt i kg/høyde i kvadratmetre) >40 Kan ikke gå 50 m innen 6 minutter (med eller uten ganghjelpemidler) Manglende evne til å gjennomføre noen komponent i prøveprotokollen
  • Terminaldiagnose med forventet levealder mindre enn seks måneder
  • Kognitiv forstyrrelse definert som MMSE < 25 Klinisk signifikante komorbiditeter som alvorlig kardiovaskulær, lungesykdom eller ondartet sykdom

Sunne fag:

  • Fargeblindhet
  • Kjent for å være gravid eller ammende
  • Kroppsmasseindeks (vekt i kg/høyde i kvadratmetre) >40 Klarer ikke å gå 50m innen 6 minutter
  • Avhengighet av ganghjelpemidler / proteser for mobilisering
  • Betydelig nevrologisk eller ortopedisk diagnose med potensiell innvirkning på gange // Tidligere operasjoner på underekstremitetene eller ryggraden med potensiell innvirkning på gangarten Manglende evne til å utføre noen komponent i prøveprotokollen Klinisk signifikante tilstander som alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske kontrollpersoner
pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av gangparameter etter skade på CNS
Tidsramme: Tidspunkt 0 pluss tidspunkt 6 måneder og 12 måneder
Tidspunkt 0 pluss tidspunkt 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere