- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02165787
Onderzoek van gangparameters bij gezondheid en neurologische aandoeningen onder variërende locomotorische omstandigheden
16 september 2025 bijgewerkt door: University of Zurich
In de transversale component van deze studie is ons algemene doel het verzamelen van een grote hoeveelheid gegevens waaruit we loopprofielen kunnen genereren.
Deze profielen zullen bestaan uit een constellatie van gang (+/- elektrofysiologische) parameters geassocieerd met een bepaalde neurologische diagnose of specifieke laesie(s) in neuroanatomische systemen.
Eenmaal ontwikkeld kunnen deze profielen worden vergeleken op verschillen en overeenkomsten; inzicht geven in de specificiteit van het effect op het lopen van een bepaalde diagnose of laesie in het geval van de eerste en redundantie van neuroanatomische systemen in die van de laatste.
Een longitudinaal onderdeel van de studie zal kijken naar de evolutie van loopparameters in de loop van de tijd in een groep patiënten met een dwarslaesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18-80 jaar met ruggenmergletsel, hemisferische beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, vestibulaire ziekte, cerebellaire ziekte.
Gezonde controlepersonen van 18-80 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- leeftijd 18 - 80
- schriftelijke, geïnformeerde toestemming
- een van de volgende vastgestelde diagnoses: eenzijdige beroerte die het motorische systeem aantast, syndroom van Parkinson, cerebellaire ziekte, vestibulaire disfunctie, ruggenmergletsel, multiple sclerose
- Hersenen en gehele wervelkolom T1, T2 & FLAIR magnetische resonantie beeldvorming uitgevoerd in de afgelopen vier maanden en beschikbaar voor studiedoeleinden of geen contra-indicaties voor het uitvoeren van deze scans
Gezonde onderwerpen:
- leeftijd 18 - 80
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- Kleurenblind
- Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven
- Body mass index (gewicht in kg/lengte in vierkante meters) >40 Niet in staat om 50 meter te lopen binnen 6 minuten (met of zonder loophulpmiddelen) Niet in staat om enig onderdeel van het onderzoeksprotocol uit te voeren
- Terminale diagnose met een levensverwachting van minder dan zes maanden
- Cognitieve stoornis gedefinieerd als MMSE < 25 Klinisch significante comorbiditeiten zoals ernstige cardiovasculaire, pulmonale of kwaadaardige aandoeningen
Gezonde onderwerpen:
- Kleurenblind
- Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven
- Body mass index (gewicht in kg/lengte in vierkante meters) >40 Niet in staat om 50 meter te lopen binnen 6 minuten
- Vertrouwen op loophulpmiddelen / prothesen voor mobilisatie
- Aanzienlijke neurologische of orthopedische diagnose met mogelijke impact op het lopen // Eerdere operaties aan de onderste ledematen of wervelkolom met mogelijke impact op het lopen Onvermogen om enig onderdeel van het onderzoeksprotocol uit te voeren Klinisch significante aandoeningen zoals ernstige cardiovasculaire, pulmonale of kwaadaardige aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controlepersonen
|
|
patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van gangparameter na letsel aan CZS
Tijdsspanne: Tijdstip 0 plus tijdpunt 6 maanden en 12 maanden
|
Tijdstip 0 plus tijdpunt 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .