- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02165787
Kävelyparametrien tutkiminen terveydessä ja neurologisissa sairauksissa vaihtelevissa liikuntaolosuhteissa
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen poikkileikkauskomponentissa yleistavoitteemme on kerätä suuri joukko tietoja, joista voimme luoda kävely "profiileja".
Nämä profiilit koostuvat yhdistelmästä kävelyparametreja (+/- elektrofysiologisia), jotka liittyvät tiettyyn neurologiseen diagnoosiin tai spesifiseen leesio(ihin) neuroanatomisissa järjestelmissä.
Kun nämä profiilit on kehitetty, niitä voidaan verrata erojen ja yhtäläisyyksien suhteen; antaa näkemyksiä tietyn diagnoosin tai vaurion kävelyyn kohdistuvan vaikutuksen spesifisyydestä edellisen tapauksessa ja neuroanatomisten järjestelmien redundanssista jälkimmäisen tapauksessa.
Tutkimuksen pitkittäisosassa tarkastellaan kävelyparametrien kehitystä ajan myötä potilasryhmässä, jolla on selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Bolliger, PD
- Puhelinnumero: +41 44 510 72 01
- Sähköposti: marc.bolliger@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Curt, MD
- Puhelinnumero: +41 44 386 39 01
- Sähköposti: armin.curt@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-80-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on selkäydinvamma, puolipallon aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, vestibulaarisairaus, pikkuaivotauti.
Terveet 18-80-vuotiaat kontrollihenkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- ikä 18-80
- kirjallinen, tietoinen suostumus
- jokin seuraavista vahvistetuista diagnooseista: yksipuolinen aivohalvaus, joka vaikuttaa motoriseen järjestelmään, Parkinsonin oireyhtymä, pikkuaivotauti, vestibulaarisen toimintahäiriö, selkäydinvamma, multippeliskleroosi
- Aivojen ja koko selkärangan T1, T2 & FLAIR magneettikuvaus, joka on tehty viimeisten neljän kuukauden aikana ja saatavilla tutkimustarkoituksiin tai ei vasta-aiheita näiden skannausten tekemiselle
Terveet aiheet:
- ikä 18-80
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Värisokeus
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä
- Painoindeksi (paino kg/pituus metreinä neliöinä) >40 Ei pysty kävelemään 50m 6 minuutissa (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman) Kyvyttömyys suorittaa mitään koeprotokollan osaa
- Terminaalidiagnoosi, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta
- Kognitiivinen häiriö määritellään MMSE:ksi < 25 Kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai pahanlaatuinen sairaus
Terveet aiheet:
- Värisokeus
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä
- Painoindeksi (paino kg/pituus metreinä neliöinä) >40 Ei pysty kävelemään 50m 6 minuutissa
- Kävelyapuvälineiden/proteesien käyttäminen mobilisaatiossa
- Merkittävä neurologinen tai ortopedinen diagnoosi, jolla voi olla vaikutusta kävelyyn // Aiemmat alaraajojen tai selkärangan leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn Kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimusprotokollan osaa Kliinisesti merkittävät sairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
terveet kontrollihenkilöt
|
potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kävelyparametrin muutos keskushermoston vamman jälkeen
Aikaikkuna: Aikapiste 0 plus aikapiste 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Aikapiste 0 plus aikapiste 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .