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Investigación de los parámetros de la marcha en la salud y las enfermedades neurológicas en condiciones locomotoras variables

16 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Zurich
En el componente transversal de este estudio, nuestro objetivo general es recopilar una gran cantidad de datos a partir de los cuales podemos generar "perfiles" de marcha. Estos perfiles consistirán en una constelación de parámetros de la marcha (+/- electrofisiológicos) asociados con un diagnóstico neurológico particular o lesión(es) específica(s) en los sistemas neuroanatómicos. Una vez desarrollados, estos perfiles se pueden comparar en busca de diferencias y similitudes; permitiendo comprender la especificidad del efecto sobre la marcha de un diagnóstico o lesión dados en el caso del primero y la redundancia de los sistemas neuroanatómicos en el caso del segundo. Un componente longitudinal del estudio analizará la evolución de los parámetros de la marcha a lo largo del tiempo en un grupo de pacientes con lesión de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
        • University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 a 80 años con lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular hemisférico, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad vestibular, enfermedad del cerebelo. Sujetos de control sanos de 18 a 80 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • edad 18 - 80
  • Consentimiento informado por escrito
  • uno de los siguientes diagnósticos establecidos: accidente cerebrovascular unilateral que afecta el sistema motor, síndrome de Parkinson, enfermedad cerebelosa, disfunción vestibular, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple
  • Imágenes de resonancia magnética T1, T2 y FLAIR del cerebro y de toda la columna vertebral realizadas en los últimos cuatro meses y disponibles para fines de estudio o sin contraindicaciones para realizar estas exploraciones

Sujetos sanos:

  • edad 18 - 80
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • Daltonismo
  • Se sabe que está embarazada o amamantando
  • Índice de masa corporal (peso en kg/altura en metros al cuadrado) >40 Incapacidad para caminar 50 m en 6 minutos (con o sin ayudas para caminar) Incapacidad para realizar cualquier componente del protocolo del ensayo
  • Diagnóstico terminal con esperanza de vida inferior a seis meses
  • Alteración cognitiva definida como MMSE < 25 Comorbilidades clínicamente significativas como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o malignas graves

Sujetos sanos:

  • Daltonismo
  • Se sabe que está embarazada o amamantando
  • Índice de masa corporal (peso en kg/altura en metros al cuadrado) >40 Incapaz de caminar 50 m en 6 minutos
  • Dependencia de ayudas para caminar/prótesis para la movilización
  • Diagnóstico neurológico u ortopédico significativo con impacto potencial en la marcha // Operaciones previas en las extremidades inferiores o la columna vertebral con impacto potencial en la marcha Incapacidad para llevar a cabo cualquier componente del protocolo del ensayo Condiciones clínicamente significativas, como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o malignas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos de control sanos
pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de parámetro de la marcha tras lesión del SNC
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 0 más punto de tiempo 6 meses y 12 meses
Punto de tiempo 0 más punto de tiempo 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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