- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02165787
Investigación de los parámetros de la marcha en la salud y las enfermedades neurológicas en condiciones locomotoras variables
16 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Zurich
En el componente transversal de este estudio, nuestro objetivo general es recopilar una gran cantidad de datos a partir de los cuales podemos generar "perfiles" de marcha.
Estos perfiles consistirán en una constelación de parámetros de la marcha (+/- electrofisiológicos) asociados con un diagnóstico neurológico particular o lesión(es) específica(s) en los sistemas neuroanatómicos.
Una vez desarrollados, estos perfiles se pueden comparar en busca de diferencias y similitudes; permitiendo comprender la especificidad del efecto sobre la marcha de un diagnóstico o lesión dados en el caso del primero y la redundancia de los sistemas neuroanatómicos en el caso del segundo.
Un componente longitudinal del estudio analizará la evolución de los parámetros de la marcha a lo largo del tiempo en un grupo de pacientes con lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- University of Zurich
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 a 80 años con lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular hemisférico, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad vestibular, enfermedad del cerebelo.
Sujetos de control sanos de 18 a 80 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- edad 18 - 80
- Consentimiento informado por escrito
- uno de los siguientes diagnósticos establecidos: accidente cerebrovascular unilateral que afecta el sistema motor, síndrome de Parkinson, enfermedad cerebelosa, disfunción vestibular, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple
- Imágenes de resonancia magnética T1, T2 y FLAIR del cerebro y de toda la columna vertebral realizadas en los últimos cuatro meses y disponibles para fines de estudio o sin contraindicaciones para realizar estas exploraciones
Sujetos sanos:
- edad 18 - 80
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Daltonismo
- Se sabe que está embarazada o amamantando
- Índice de masa corporal (peso en kg/altura en metros al cuadrado) >40 Incapacidad para caminar 50 m en 6 minutos (con o sin ayudas para caminar) Incapacidad para realizar cualquier componente del protocolo del ensayo
- Diagnóstico terminal con esperanza de vida inferior a seis meses
- Alteración cognitiva definida como MMSE < 25 Comorbilidades clínicamente significativas como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o malignas graves
Sujetos sanos:
- Daltonismo
- Se sabe que está embarazada o amamantando
- Índice de masa corporal (peso en kg/altura en metros al cuadrado) >40 Incapaz de caminar 50 m en 6 minutos
- Dependencia de ayudas para caminar/prótesis para la movilización
- Diagnóstico neurológico u ortopédico significativo con impacto potencial en la marcha // Operaciones previas en las extremidades inferiores o la columna vertebral con impacto potencial en la marcha Incapacidad para llevar a cabo cualquier componente del protocolo del ensayo Condiciones clínicamente significativas, como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o malignas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos de control sanos
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pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de parámetro de la marcha tras lesión del SNC
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 0 más punto de tiempo 6 meses y 12 meses
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Punto de tiempo 0 más punto de tiempo 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .