- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02165787
Járási paraméterek vizsgálata egészségügyi és neurológiai betegségekben változó mozgásszervi körülmények között
2025. szeptember 16. frissítette: University of Zurich
A tanulmány keresztmetszeti komponensében általános célunk az, hogy nagy mennyiségű adatot gyűjtsünk össze, amelyből járási "profilokat" állíthatunk elő.
Ezek a profilok járási (+/- elektrofiziológiai) paraméterek konstellációjából állnak, amelyek egy adott neurológiai diagnózishoz vagy a neuroanatómiai rendszerekben előforduló specifikus elváltozás(ok)hoz kapcsolódnak.
Kidolgozásuk után ezek a profilok összehasonlíthatók különbségek és hasonlóságok tekintetében; betekintést enged egy adott diagnózis vagy elváltozás járásra gyakorolt hatásának sajátosságába az előbbi esetében, illetve a neuroanatómiai rendszerek redundanciájába az utóbbi esetében.
A tanulmány longitudinális komponense a járási paraméterek időbeli alakulását vizsgálja gerincvelő-sérült betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
208
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8008
- University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-80 éves felnőtt betegek gerincvelő-sérülésben, féltekei stroke-ban, sclerosis multiplexben, Parkinson-kórban, vesztibuláris betegségben, kisagyi betegségben.
18-80 éves egészséges kontroll alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- 18-80 éves korig
- írásos, tájékozott beleegyezés
- az alábbi diagnosztizált diagnózisok egyike: egyoldali, motoros rendszert érintő stroke, Parkinson-szindróma, cerebelláris betegség, vesztibuláris diszfunkció, gerincvelő sérülés, sclerosis multiplex
- Az agy és a teljes gerinc T1, T2 és FLAIR mágneses rezonancia képalkotása, amelyet az elmúlt négy hónapban végeztek, és tanulmányi célokra rendelkezésre áll, vagy nincs ellenjavallat az ilyen vizsgálatok elvégzésére
Egészséges témák:
- 18-80 éves korig
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Színvakság
- Ismert, hogy terhes vagy szoptat
- Testtömeg-index (súly kg/magasság méterben négyzetben) >40 6 percen belül képtelen 50 métert sétálni (sétasegítővel vagy anélkül) Képtelenség a vizsgálati protokoll bármely komponensének elvégzésére
- Terminális diagnózis hat hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Kognitív zavar: MMSE < 25 Klinikailag jelentős kísérőbetegségek, mint például súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- vagy rosszindulatú betegségek
Egészséges témák:
- Színvakság
- Ismert, hogy terhes vagy szoptat
- Testtömegindex (súly kg/magasság méterben négyzetben) >40 Nem tud 50 métert sétálni 6 percen belül
- A mobilizációhoz járást segítő eszközökre/protézisekre támaszkodni
- Jelentős neurológiai vagy ortopédiai diagnózis, amely potenciálisan befolyásolja a járást // Korábbi műtétek az alsó végtagokon vagy a gerincen, amelyek potenciálisan befolyásolják a járást. Képtelenség a vizsgálati protokoll bármely elemének elvégzésére Klinikailag jelentős állapotok, például súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- vagy rosszindulatú betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges kontroll alanyok
|
|
betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A járásparaméter megváltozása a központi idegrendszer sérülése után
Időkeret: Időpont 0 plusz időpont 6 hónap és 12 hónap
|
Időpont 0 plusz időpont 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 13.
Első közzététel (Becsült)
2014. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .