- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02165787
Исследование параметров походки в норме и при неврологических заболеваниях при различных двигательных нарушениях
16 сентября 2025 г. обновлено: University of Zurich
В перекрестном компоненте этого исследования наша общая цель состоит в том, чтобы собрать большой пул данных, из которых мы можем создавать «профили» походки.
Эти профили будут состоять из набора параметров походки (+/- электрофизиологических), связанных с конкретным неврологическим диагнозом или конкретным поражением (я) в нейроанатомических системах.
После разработки эти профили можно сравнивать на предмет различий и сходства; позволяя понять специфику влияния на походку данного диагноза или поражения в случае первого и избыточность нейроанатомических систем во втором.
Продольный компонент исследования будет рассматривать эволюцию параметров походки с течением времени в группе пациентов с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8008
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18-80 лет с травмой спинного мозга, полушарным инсультом, рассеянным склерозом, болезнью Паркинсона, вестибулярными заболеваниями, мозжечковыми заболеваниями.
Здоровые контрольные субъекты в возрасте 18-80 лет.
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- возраст 18 - 80
- письменное информированное согласие
- один из следующих установленных диагнозов: односторонний инсульт с поражением двигательной системы, синдром Паркинсона, поражение мозжечка, вестибулярная дисфункция, повреждение спинного мозга, рассеянный склероз
- Магнитно-резонансная томография T1, T2 и FLAIR головного мозга и всего позвоночника, выполненная в течение последних четырех месяцев и доступная для целей исследования, или нет противопоказаний к выполнению этих сканирований
Здоровые предметы:
- возраст 18 - 80
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты:
- Дальтонизм
- Известно, что вы беременны или кормите грудью
- Индекс массы тела (вес в кг/рост в квадратных метрах) >40 Невозможность пройти 50 м в течение 6 минут (с вспомогательными средствами для ходьбы или без них) Невозможность выполнить какой-либо компонент протокола испытания
- Терминальный диагноз с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев
- Когнитивное расстройство, определяемое как MMSE < 25 Клинически значимые сопутствующие заболевания, такие как тяжелые сердечно-сосудистые, легочные или злокачественные заболевания
Здоровые предметы:
- Дальтонизм
- Известно, что вы беременны или кормите грудью
- Индекс массы тела (вес в кг/рост в квадратных метрах) >40 Не может пройти 50 м за 6 минут
- Использование вспомогательных средств для ходьбы/протезов для мобилизации
- Серьезный неврологический или ортопедический диагноз с потенциальным влиянием на походку // Предыдущие операции на нижних конечностях или позвоночнике с потенциальным влиянием на походку Невозможность выполнения любого компонента протокола исследования Клинически значимые состояния, такие как тяжелое сердечно-сосудистое, легочное или злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые субъекты контроля
|
|
пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение параметра походки после повреждения ЦНС
Временное ограничение: Момент времени 0 плюс момент времени 6 месяцев и 12 месяцев
|
Момент времени 0 плюс момент времени 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .