- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02165787
Indagine sui parametri dell'andatura nella salute e nelle malattie neurologiche in condizioni locomotorie variabili
16 settembre 2025 aggiornato da: University of Zurich
Nella componente trasversale di questo studio, il nostro obiettivo generale è quello di raccogliere un ampio pool di dati da cui possiamo generare "profili" di andatura.
Questi profili consisteranno in una costellazione di parametri dell'andatura (+/- elettrofisiologici) associati a una particolare diagnosi neurologica o a lesioni specifiche nei sistemi neuroanatomici.
Una volta sviluppati, questi profili possono essere confrontati per differenze e somiglianze; consentendo approfondimenti sulla specificità dell'effetto sull'andatura di una data diagnosi o lesione nel caso della prima e sulla ridondanza dei sistemi neuroanatomici in quella della seconda.
Una componente longitudinale dello studio esaminerà l'evoluzione dei parametri dell'andatura nel tempo in un gruppo di pazienti con lesioni del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con lesione del midollo spinale, ictus emisferico, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, malattia vestibolare, malattia cerebellare.
Soggetti di controllo sani di età compresa tra 18 e 80 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- età 18 - 80
- consenso scritto e informato
- una delle seguenti diagnosi stabilite: ictus unilaterale che colpisce il sistema motorio, sindrome di Parkinson, malattia cerebellare, disfunzione vestibolare, lesione del midollo spinale, sclerosi multipla
- Risonanza magnetica del cervello e dell'intera colonna vertebrale T1, T2 e FLAIR eseguita negli ultimi quattro mesi e disponibile per scopi di studio o nessuna controindicazione all'esecuzione di queste scansioni
Soggetti sani:
- età 18 - 80
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Daltonismo
- Noto per essere incinta o in allattamento
- Indice di massa corporea (peso in kg/altezza in metri quadrati) >40 Incapace di camminare per 50 m in 6 minuti (con o senza ausili per la deambulazione) Incapacità di eseguire qualsiasi componente del protocollo di prova
- Diagnosi terminale con aspettativa di vita inferiore a sei mesi
- Disturbi cognitivi definiti come MMSE < 25 Comorbidità clinicamente significative come gravi malattie cardiovascolari, polmonari o maligne
Soggetti sani:
- Daltonismo
- Noto per essere incinta o in allattamento
- Indice di massa corporea (peso in kg/altezza in metri quadrati) >40 Impossibile camminare per 50 m in 6 minuti
- Affidamento ad ausili per la deambulazione/protesi per la mobilizzazione
- Diagnosi neurologica o ortopedica significativa con potenziale impatto sull'andatura // Precedenti operazioni agli arti inferiori o alla colonna vertebrale con potenziale impatto sull'andatura Impossibilità di intraprendere qualsiasi componente del protocollo di sperimentazione Condizioni clinicamente significative come gravi malattie cardiovascolari, polmonari o maligne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti sani di controllo
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pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del parametro dell'andatura dopo una lesione al sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: Timepoint 0 più timepoint 6 mesi e 12 mesi
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Timepoint 0 più timepoint 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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