Investigação dos Parâmetros da Marcha em Saúde e Doenças Neurológicas Sob Condições Locomotoras Variadas
10 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
No componente transversal deste estudo, nosso objetivo geral é reunir um grande conjunto de dados a partir do qual possamos gerar "perfis" de marcha.
Esses perfis consistirão em uma constelação de parâmetros de marcha (+/- eletrofisiológicos) associados a um determinado diagnóstico neurológico ou lesão(ões) específica(s) em sistemas neuroanatômicos.
Uma vez desenvolvidos, esses perfis podem ser comparados quanto a diferenças e semelhanças; permitindo insights sobre a especificidade do efeito na marcha de um determinado diagnóstico ou lesão no caso do primeiro e redundância de sistemas neuroanatômicos no segundo.
Um componente longitudinal do estudo observará a evolução dos parâmetros da marcha ao longo do tempo em um grupo de pacientes com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc Bolliger, PD
- Número de telefone: +41 44 510 72 01
- E-mail: marc.bolliger@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Armin Curt, MD
- Número de telefone: +41 44 386 39 01
- E-mail: armin.curt@balgrist.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de 18 a 80 anos com lesão medular, acidente vascular cerebral hemisférico, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença vestibular, doença cerebelar.
Indivíduos de controle saudáveis com idade entre 18 e 80 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- idade 18 - 80
- consentimento informado por escrito
- um dos seguintes diagnósticos estabelecidos: acidente vascular cerebral unilateral afetando o sistema motor, síndrome de Parkinson, doença cerebelar, disfunção vestibular, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla
- Ressonância magnética T1, T2 e FLAIR do cérebro e da coluna inteira realizada nos últimos quatro meses e disponível para fins de estudo ou sem contra-indicações para a realização dessas varreduras
Sujeitos saudáveis:
- idade 18 - 80
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Daltonismo
- Sabe-se que está grávida ou amamentando
- Índice de massa corporal (peso em kg/altura em metros quadrados) >40 Incapacidade de caminhar 50m em 6 minutos (com ou sem auxílio para caminhar) Incapacidade de realizar qualquer componente do protocolo do estudo
- Diagnóstico terminal com expectativa de vida inferior a seis meses
- Distúrbio cognitivo definido como MMSE < 25 Comorbidades clinicamente significativas, como doenças cardiovasculares, pulmonares ou malignas graves
Sujeitos saudáveis:
- Daltonismo
- Sabe-se que está grávida ou amamentando
- Índice de massa corporal (peso em kg/altura em metros ao quadrado) >40 Incapaz de caminhar 50m em 6 minutos
- Dependência de auxiliares de marcha/próteses para mobilização
- Diagnóstico neurológico ou ortopédico significativo com potencial impacto na marcha // Operações anteriores nos membros inferiores ou na coluna com potencial impacto na marcha Incapacidade de realizar qualquer componente do protocolo do estudo Condições clinicamente significativas, como doença cardiovascular, pulmonar ou maligna grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sujeitos de controle saudáveis
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pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do parâmetro da marcha após lesão do SNC
Prazo: Ponto de tempo 0 mais ponto de tempo 6 meses e 12 meses
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Ponto de tempo 0 mais ponto de tempo 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
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