- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02165787
Enquête sur les paramètres de marche dans la santé et les maladies neurologiques dans des conditions locomotrices variables
16 septembre 2025 mis à jour par: University of Zurich
Dans la composante transversale de cette étude, notre objectif global est de rassembler un large pool de données à partir duquel nous pouvons générer des "profils" de marche.
Ces profils consisteront en une constellation de paramètres de marche (+/- électrophysiologiques) associés à un diagnostic neurologique particulier ou à une ou plusieurs lésions spécifiques dans les systèmes neuroanatomiques.
Une fois développés, ces profils peuvent être comparés pour les différences et les similitudes ; permettant d'appréhender la spécificité de l'effet sur la marche d'un diagnostic ou d'une lésion donnée dans le cas du premier et la redondance des systèmes neuroanatomiques dans celui du second.
Un volet longitudinal de l'étude portera sur l'évolution des paramètres de la marche au fil du temps dans un groupe de patients atteints de lésions médullaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
- University of Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 à 80 ans présentant une lésion de la moelle épinière, un accident vasculaire cérébral hémisphérique, une sclérose en plaques, une maladie de Parkinson, une maladie vestibulaire, une maladie cérébelleuse.
Sujets témoins sains âgés de 18 à 80 ans.
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- 18 - 80 ans
- consentement écrit et éclairé
- un des diagnostics établis suivants : accident vasculaire cérébral unilatéral affectant le système moteur, syndrome de Parkinson, maladie cérébelleuse, dysfonctionnement vestibulaire, lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques
- Imagerie par résonance magnétique du cerveau et de la colonne vertébrale entière T1, T2 et FLAIR réalisée au cours des quatre derniers mois et disponible à des fins d'étude ou aucune contre-indication à la réalisation de ces analyses
Sujets sains :
- 18 - 80 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Daltonisme
- Sait être enceinte ou allaiter
- Indice de masse corporelle (poids en kg/taille en mètres carrés) > 40 Incapable de marcher 50 m en 6 minutes (avec ou sans aide à la marche) Incapacité à entreprendre l'une des composantes du protocole d'essai
- Diagnostic terminal avec espérance de vie inférieure à six mois
- Trouble cognitif défini comme MMSE < 25 Comorbidités cliniquement significatives telles qu'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou maligne sévère
Sujets sains :
- Daltonisme
- Sait être enceinte ou allaiter
- Indice de masse corporelle (poids en kg/taille en mètres carrés) > 40 Incapable de marcher 50 m en 6 minutes
- Recours aux aides à la marche / prothèses pour la mobilisation
- Diagnostic neurologique ou orthopédique significatif avec un impact potentiel sur la marche // Opérations antérieures sur les membres inférieurs ou la colonne vertébrale avec un impact potentiel sur la marche Incapacité à entreprendre tout élément du protocole d'essai Affections cliniquement significatives telles qu'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou maligne sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets témoins sains
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les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du paramètre de marche après une blessure au SNC
Délai: Point de temps 0 plus point de temps 6 mois et 12 mois
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Point de temps 0 plus point de temps 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimé)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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