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Untersuchung von Gangparametern bei Gesundheit und neurologischen Erkrankungen unter unterschiedlichen lokomotorischen Bedingungen

16. September 2025 aktualisiert von: University of Zurich
In der Querschnittskomponente dieser Studie besteht unser übergeordnetes Ziel darin, einen großen Datenpool zu sammeln, aus dem wir Gang-"Profile" erstellen können. Diese Profile bestehen aus einer Konstellation von Gangparametern (+/- elektrophysiologisch) in Verbindung mit einer bestimmten neurologischen Diagnose oder einer bestimmten Läsion(en) in neuroanatomischen Systemen. Einmal entwickelt, können diese Profile auf Unterschiede und Ähnlichkeiten verglichen werden; Einblicke in die Spezifität der Wirkung einer gegebenen Diagnose oder Läsion auf den Gang im Fall der ersteren und Redundanz von neuroanatomischen Systemen im Fall der letzteren ermöglichen. Eine Längsschnittkomponente der Studie wird die zeitliche Entwicklung von Gangparametern bei einer Gruppe von Patienten mit Rückenmarksverletzung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit Rückenmarksverletzung, hemisphärischem Schlaganfall, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, vestibulärer Erkrankung, Kleinhirnerkrankung. Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18-80.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Alter 18 - 80
  • schriftliche, informierte Zustimmung
  • eine der folgenden etablierten Diagnosen: einseitiger Schlaganfall mit Auswirkungen auf das motorische System, Parkinson-Syndrom, Kleinhirnerkrankung, vestibuläre Dysfunktion, Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose
  • T1-, T2- und FLAIR-Magnetresonanztomographie des Gehirns und der gesamten Wirbelsäule, die innerhalb der letzten vier Monate durchgeführt wurde und für Studienzwecke verfügbar ist, oder keine Kontraindikationen für die Durchführung dieser Scans vorliegen

Gesunde Probanden:

  • Alter 18 - 80
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Farbenblindheit
  • Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen
  • Body-Mass-Index (Gewicht in kg/Größe in Quadratmetern) >40 Unfähigkeit, innerhalb von 6 Minuten 50 m zu gehen (mit oder ohne Gehhilfen). Unfähigkeit, irgendeine Komponente des Studienprotokolls durchzuführen
  • Enddiagnose mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten
  • Kognitive Störung definiert als MMSE < 25 Klinisch signifikante Komorbiditäten wie schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder maligne Erkrankung

Gesunde Probanden:

  • Farbenblindheit
  • Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen
  • Body-Mass-Index (Gewicht in kg/Größe in Quadratmetern) > 40 Kann nicht innerhalb von 6 Minuten 50 m gehen
  • Abhängigkeit von Gehhilfen / Prothesen zur Mobilisation
  • Signifikante neurologische oder orthopädische Diagnose mit möglichen Auswirkungen auf den Gang // Frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule mit potenziellen Auswirkungen auf den Gang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollpersonen
Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Gangparameters nach Verletzung des ZNS
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 plus Zeitpunkt 6 Monate und 12 Monate
Zeitpunkt 0 plus Zeitpunkt 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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