- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02165787
Untersuchung von Gangparametern bei Gesundheit und neurologischen Erkrankungen unter unterschiedlichen lokomotorischen Bedingungen
16. September 2025 aktualisiert von: University of Zurich
In der Querschnittskomponente dieser Studie besteht unser übergeordnetes Ziel darin, einen großen Datenpool zu sammeln, aus dem wir Gang-"Profile" erstellen können.
Diese Profile bestehen aus einer Konstellation von Gangparametern (+/- elektrophysiologisch) in Verbindung mit einer bestimmten neurologischen Diagnose oder einer bestimmten Läsion(en) in neuroanatomischen Systemen.
Einmal entwickelt, können diese Profile auf Unterschiede und Ähnlichkeiten verglichen werden; Einblicke in die Spezifität der Wirkung einer gegebenen Diagnose oder Läsion auf den Gang im Fall der ersteren und Redundanz von neuroanatomischen Systemen im Fall der letzteren ermöglichen.
Eine Längsschnittkomponente der Studie wird die zeitliche Entwicklung von Gangparametern bei einer Gruppe von Patienten mit Rückenmarksverletzung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- University of Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit Rückenmarksverletzung, hemisphärischem Schlaganfall, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, vestibulärer Erkrankung, Kleinhirnerkrankung.
Gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18-80.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Alter 18 - 80
- schriftliche, informierte Zustimmung
- eine der folgenden etablierten Diagnosen: einseitiger Schlaganfall mit Auswirkungen auf das motorische System, Parkinson-Syndrom, Kleinhirnerkrankung, vestibuläre Dysfunktion, Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose
- T1-, T2- und FLAIR-Magnetresonanztomographie des Gehirns und der gesamten Wirbelsäule, die innerhalb der letzten vier Monate durchgeführt wurde und für Studienzwecke verfügbar ist, oder keine Kontraindikationen für die Durchführung dieser Scans vorliegen
Gesunde Probanden:
- Alter 18 - 80
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Farbenblindheit
- Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen
- Body-Mass-Index (Gewicht in kg/Größe in Quadratmetern) >40 Unfähigkeit, innerhalb von 6 Minuten 50 m zu gehen (mit oder ohne Gehhilfen). Unfähigkeit, irgendeine Komponente des Studienprotokolls durchzuführen
- Enddiagnose mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten
- Kognitive Störung definiert als MMSE < 25 Klinisch signifikante Komorbiditäten wie schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder maligne Erkrankung
Gesunde Probanden:
- Farbenblindheit
- Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen
- Body-Mass-Index (Gewicht in kg/Größe in Quadratmetern) > 40 Kann nicht innerhalb von 6 Minuten 50 m gehen
- Abhängigkeit von Gehhilfen / Prothesen zur Mobilisation
- Signifikante neurologische oder orthopädische Diagnose mit möglichen Auswirkungen auf den Gang // Frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule mit potenziellen Auswirkungen auf den Gang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrollpersonen
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Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gangparameters nach Verletzung des ZNS
Zeitfenster: Zeitpunkt 0 plus Zeitpunkt 6 Monate und 12 Monate
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Zeitpunkt 0 plus Zeitpunkt 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Linnebank M, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Modulating Arm Swing Symmetry with Cognitive Load: A Window on Rhythmic Spinal Locomotor Networks in Humans? J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1897-1902. doi: 10.1089/neu.2016.4554. Epub 2016 Oct 12.
- Killeen T, Easthope CS, Filli L, Lorincz L, Schrafl-Altermatt M, Brugger P, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Increasing cognitive load attenuates right arm swing in healthy human walking. R Soc Open Sci. 2017 Jan 25;4(1):160993. doi: 10.1098/rsos.160993. eCollection 2017 Jan.
- Filli L, Meyer C, Killeen T, Lorincz L, Gopfert B, Linnebank M, von Tscharner V, Curt A, Bolliger M, Zorner B. Probing Corticospinal Control During Different Locomotor Tasks Using Detailed Time-Frequency Analysis of Electromyograms. Front Neurol. 2019 Jan 29;10:17. doi: 10.3389/fneur.2019.00017. eCollection 2019.
- Killeen T, Easthope CS, Demko L, Filli L, Lorincz L, Linnebank M, Curt A, Zorner B, Bolliger M. Minimum toe clearance: probing the neural control of locomotion. Sci Rep. 2017 May 15;7(1):1922. doi: 10.1038/s41598-017-02189-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-2014-0004/PB_2016-00386
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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