Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intraoperačního klonidinu pro prevenci pooperační agitace v pediatrické anestezii se sevofluranem.

3. října 2017 aktualizováno: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Účelem této studie je stanovit účinnost intraoperačního klonidinu k prevenci pooperační agitace v pediatrické anestezii sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 2-12 let.
  • Potřeba tonzilektomie / adenotonzilektomie.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1, 2 nebo 3.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • Použití intraoperačního dipyronu, 30-50 mg/kg, IV.

Kritéria vyloučení:

  • Změny ve vědomí.
  • Neurologický deficit.
  • Použití jiného léku jako léku před anestezií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klonidin
Klonidin 1 μg/kg, IV, jednorázová dávka, anestezie během operace.
Lék: Klonidin
1μg/Kg, IV (do žíly) intraoperačně. Počet cyklů: jedna dávka.
Žádný zásah: Žádný klonidin
Obvyklá péče Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační neklid
Časové okno: 6 hodin
Pooperační agitovanost bude hodnocena pomocí Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED).
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání pooperační agitace
Časové okno: 6 hodin
Čas v minutách.
6 hodin
Potřeba postanestetických léků pro léčbu agitovanosti
Časové okno: 6 hodin
Použití jakýchkoli léků, jako jsou sedativa, opioidy, protizánětlivé nebo antiemetika pro zlepšení neklidu.
6 hodin
Jakýkoli výskyt nehod po anestezii: pády, modřiny nebo odpojení katétrů
Časové okno: 6 hodin
Dojde-li k nějaké nehodě na dospávacím pokoji, a pooperačnímu (pády, modřiny) odpojení nitrožilního katétru nebo poranění.
6 hodin
Ospalost
Časové okno: 6 hodin
Klinické hodnocení: pacient vzhůru, vzhůru, bdělý nebo pacient v hypnóze.
6 hodin
Spokojenost rodičů.
Časové okno: 24 hodin
Jak rodiče odpovídají na otázku, zda jste spokojeni s provedeným zákrokem, s výjimkou jiných problémů, které se vyskytly v nemocnici.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studijní židle: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studijní židle: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studijní židle: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Ředitel studie: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1157-8852

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit