Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av intraoperativ klonidin for forebygging av postoperativ agitasjon i pediriatisk anestesi med sevofluran.

3. oktober 2017 oppdatert av: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av intraoperativ klonidin for å forhindre postoperativ agitasjon i pediatrisk anestesi med sevofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 2-12 år.
  • Behov for tonsillektomi / adenotonsillektomi.
  • Fysisk status til American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 eller 3.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • Bruk av intraoperativ dipyron, 30-50mg/kg, IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Endringer i bevissthet.
  • Nevrologisk underskudd.
  • Bruk av et annet medikament som medisin før anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klonidin
Clonidin 1μg/Kg, IV, enkeltdose, anestesi intraoperativt.
Legemiddel: Klonidin
1μg/Kg, IV (i venen) intraoperativt. Antall sykluser: enkeltdose.
Ingen inngripen: Ingen klonidin
Vanlig pleie av Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ agitasjon
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ agitasjon vil bli vurdert av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED).
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ agitasjon
Tidsramme: 6 timer
Tid i minutter.
6 timer
Behov for post-anestetika for behandling av agitasjon
Tidsramme: 6 timer
Bruk av medikamenter, som beroligende midler, opioider, betennelsesdempende eller antiemetika for å forbedre agitasjon.
6 timer
Enhver forekomst av post-anestesiulykker: fall, blåmerker eller frakobling av katetre
Tidsramme: 6 timer
Hvis det oppstår en ulykke i utvinningsrommet, og postoperativ (fall, blåmerker) frakobling av intravenøst ​​kateter eller skader.
6 timer
Døsighet
Tidsramme: 6 timer
Klinisk evaluering: pasient våken, våken, våken eller pasient under hypnose.
6 timer
Foreldretilfredshet.
Tidsramme: 24 timer
Som foreldre svarer på spørsmålet om du er fornøyd med prosedyren som er utført, unntatt andre problemer som har oppstått på sykehuset.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studieleder: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1157-8852

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klonidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere