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Sevoflurane을 사용한 소아 마취에서 수술 후 초조를 예방하기 위한 수술 중 Clonidine의 사용.

2017년 10월 3일 업데이트: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
본 연구의 목적은 sevoflurane을 이용한 소아 마취에서 수술 후 동요를 예방하기 위한 수술 중 clonidine의 효능을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세 - 12세.
  • 편도선 절제술/아데노편도 절제술이 필요합니다.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 또는 3의 신체 상태.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • 수술 중 dipyrone, 30-50mg/Kg, IV 사용.

제외 기준:

  • 의식의 변화.
  • 신경학적 결함.
  • 마취 전에 다른 약물을 약물로 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로니딘
클로니딘 1μg/Kg, IV, 단일 용량, 수술 중 마취.
의약품: 클로니딘
1μg/Kg, IV(정맥 내) 수술 중. 주기 수: 단일 용량.
간섭 없음: 클로니딘 없음
Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira의 평소 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동요
기간: 6 시간
수술 후 초조는 소아 마취 출현 섬망 척도(PAED)에 의해 평가됩니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동요 기간
기간: 6 시간
시간은 분 단위입니다.
6 시간
초조증 치료를 위한 마취 후 약물의 필요성
기간: 6 시간
동요 개선을 위한 진정제, 아편유사제, 항염증제 또는 항구토제와 같은 약물의 사용.
6 시간
마취 후 사고 발생 : 낙상, 타박상 또는 카테터 분리
기간: 6 시간
회복실에서 사고가 발생한 경우 및 수술 후(낙상, 타박상) 정맥 카테터의 분리 또는 부상.
6 시간
졸음
기간: 6 시간
임상 평가: 환자가 깨어 있거나 깨어 있거나 깨어 있거나 최면 상태에 있는 환자.
6 시간
부모의 만족.
기간: 24 시간
병원에서 발생한 다른 문제를 제외하고 수행된 절차에 만족하는지 부모가 질문에 답합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

수사관

  • 수석 연구원: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • 연구 의자: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • 연구 의자: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • 연구 의자: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • 연구 책임자: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1157-8852

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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