Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív klonidin alkalmazása a posztoperatív izgatottság megelőzésére gyermekkori érzéstelenítésben szevofluránnal.

2017. október 3. frissítette: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
E vizsgálat célja az intraoperatív klonidin hatékonyságának meghatározása a posztoperatív izgatottság megelőzésében sevofluránnal végzett gyermekkori érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-12 éves korig.
  • Mandulaeltávolítás / adenotonsillectomia szükségessége.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1, 2 vagy 3.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • Intraoperatív dipiron alkalmazása, 30-50mg/kg, IV.

Kizárási kritériumok:

  • Változások a tudatban.
  • Neurológiai hiány.
  • Más gyógyszer alkalmazása érzéstelenítés előtt gyógyszerként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klonidin
Clonidine 1μg/Kg, IV, egyszeri adag, érzéstelenítés intraoperatív.
Drog: Klonidin
1μg/kg, IV (vénában) intraoperatív. Ciklusok száma: egyszeri adag.
Nincs beavatkozás: Nincs klonidin
Az Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira szokásos gondozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív izgatottság
Időkeret: 6 óra
A posztoperatív izgatottságot a gyermekanesztézia kitörési delírium skála (PAED) fogja értékelni.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív izgatottság időtartama
Időkeret: 6 óra
Idő percekben.
6 óra
Posztanesztetikus gyógyszerek szükségessége az izgatottság kezelésére
Időkeret: 6 óra
Bármilyen gyógyszer, például nyugtatók, opioidok, gyulladáscsökkentők vagy hányáscsillapítók alkalmazása az izgatottság javítására.
6 óra
Bármilyen érzéstelenítés utáni baleset: esés, zúzódás vagy a katéterek leválasztása
Időkeret: 6 óra
Ha bármilyen baleset történik a gyógyhelyiségben, és posztoperatív (esés, zúzódás) az intravénás katéter leválasztása vagy sérülés.
6 óra
Álmosság
Időkeret: 6 óra
Klinikai értékelés: ébren, ébren, éber vagy hipnózis alatt álló beteg.
6 óra
Szülői elégedettség.
Időkeret: 24 óra
A szülők válaszoljanak arra a kérdésre, hogy elégedett-e az elvégzett eljárással, kizárva a kórházban előforduló egyéb problémákat.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Tanulmányi szék: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Tanulmányi szék: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Tanulmányi szék: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Tanulmányi igazgató: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1157-8852

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel