Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie śródoperacyjnej klonidyny w zapobieganiu pobudzeniu pooperacyjnemu w znieczuleniu pediatrycznym za pomocą sewofluranu.

3 października 2017 zaktualizowane przez: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Celem tego badania jest określenie skuteczności śródoperacyjnej klonidyny w zapobieganiu pobudzeniu pooperacyjnemu w znieczuleniu pediatrycznym sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2 - 12 lat.
  • Konieczność usunięcia migdałków / adenotonsilektomii.
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1, 2 lub 3.
  • Znieczulenie geral com sevoflurano.
  • Zastosowanie śródoperacyjnego dipyronu, 30-50mg/kg, IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany świadomości.
  • Deficyt neurologiczny.
  • Stosowanie innego leku jako leku przed znieczuleniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klonidyna
Klonidyna 1μg/kg, IV, pojedyncza dawka, znieczulenie śródoperacyjne.
Lek: Klonidyna
1μg/kg, IV (dożylnie) śródoperacyjnie. Liczba cykli: pojedyncza dawka.
Brak interwencji: Bez klonidyny
Zwykła opieka Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 godzin
Pobudzenie pooperacyjne zostanie ocenione za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale (PAED).
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin
Czas w minutach.
6 godzin
Zapotrzebowanie na leki po znieczuleniu w leczeniu pobudzenia
Ramy czasowe: 6 godzin
Stosowanie jakichkolwiek leków, np. uspokajających, opioidowych, przeciwzapalnych lub przeciwwymiotnych w celu poprawy pobudzenia.
6 godzin
Wszelkie wypadki po znieczuleniu: upadki, stłuczenia lub rozłączenie cewników
Ramy czasowe: 6 godzin
W przypadku wypadku na sali pooperacyjnej oraz pooperacyjnego (upadki, stłuczenia) odłączenia cewnika dożylnego lub urazów.
6 godzin
Senność
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena kliniczna: pacjent przytomny, przytomny, czujny lub pacjent pod hipnozą.
6 godzin
Zadowolenie rodziców.
Ramy czasowe: 24 godziny
Jako rodzice odpowiedzcie na pytanie, czy jesteście zadowoleni z wykonanego zabiegu, z wyłączeniem innych problemów zaistniałych w szpitalu.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Krzesło do nauki: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Krzesło do nauki: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Krzesło do nauki: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Dyrektor Studium: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1157-8852

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj