术中使用可乐定预防七氟烷小儿麻醉中的术后躁动。
2017年10月3日 更新者：Alex Sandro Rolland de Souza、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
本研究的目的是确定术中可乐定预防小儿七氟醚麻醉术后躁动的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50.070-550
- Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 - 12 岁。
- 需要进行扁桃体切除术/腺样体扁桃体切除术。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 的身体状况 1、2 或 3。
- 七氟醚麻醉。
- 术中使用安乃近，30-50mg/Kg，IV。
排除标准：
- 意识的改变。
- 神经缺陷。
- 在麻醉前使用另一种药物作为药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可乐定
可乐定 1μg/Kg，IV，单剂量，术中麻醉。
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1μg/Kg，IV（静脉内）术中。
周期数：单剂量。
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无干预：无可乐定
Instituto de Medicina Integral 教授 Fernando Figueira 的日常护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后躁动
大体时间：6个小时
|
术后躁动将通过小儿麻醉出现谵妄量表 (PAED) 进行评估。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后躁动持续时间
大体时间：6个小时
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时间以分钟为单位。
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6个小时
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需要麻醉后药物治疗躁动
大体时间：6个小时
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使用任何药物，如镇静剂、阿片类药物、抗炎药或止吐药来改善躁动。
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6个小时
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任何麻醉后事故的发生：跌倒、瘀伤或导管断开
大体时间：6个小时
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如果在恢复室发生任何意外，以及术后（跌倒、撞伤）静脉导管断开或受伤。
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6个小时
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睡意
大体时间：6个小时
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临床评价：患者清醒、清醒、警觉或患者处于催眠状态。
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6个小时
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家长满意。
大体时间：24小时
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如家长回答问题是否满意所进行的手术，排除在医院发生的其他问题。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex SR Souza, PhD、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
- 学习椅：Fernando A Souza Júnior, MD、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
- 学习椅：Tania CM Couceiro, MD、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
- 学习椅：Ítalo GM Santos, Student、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
- 研究主任：Luciana C Lima, PhD、Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hudek K. Emergence delirium: a nursing perspective. AORN J. 2009 Mar;89(3):509-16; quiz 517-9. doi: 10.1016/j.aorn.2008.12.026.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Ramamurthi RJ, Burke C, Tait AR. Clonidine for the prevention of emergence agitation in young children: efficacy and recovery profile. Paediatr Anaesth. 2006 May;16(5):554-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01818.x.
- Fazi L, Jantzen EC, Rose JB, Kurth CD, Watcha MF. A comparison of oral clonidine and oral midazolam as preanesthetic medications in the pediatric tonsillectomy patient. Anesth Analg. 2001 Jan;92(1):56-61. doi: 10.1097/00000539-200101000-00011.
- Tazeroualti N, De Groote F, De Hert S, De Ville A, Dierick A, Van der Linden P. Oral clonidine vs midazolam in the prevention of sevoflurane-induced agitation in children. a prospective, randomized, controlled trial. Br J Anaesth. 2007 May;98(5):667-71. doi: 10.1093/bja/aem071. Epub 2007 Apr 7.
- Sousa-Junior FA, Souza ASR, Lima LC, Santos IGM, Menezes LAP, Ratis PAPL, Couceiro TCM. Intraoperative clonidine to prevent postoperative emergence delirium following sevoflurane anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jan-Feb;71(1):5-10. doi: 10.1016/j.bjane.2020.12.003. Epub 2020 Dec 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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