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Utilisation de clonidine peropératoire pour la prévention de l'agitation postopératoire dans l'anesthésie pédiatrique avec sévoflurane.

3 octobre 2017 mis à jour par: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la clonidine peropératoire pour prévenir l'agitation postopératoire dans l'anesthésie pédiatrique avec le sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 2 à 12 ans.
  • Besoin d'une amygdalectomie / adéno-amygdalectomie.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 ou 3.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • Utilisation de dipyrone peropératoire, 30-50mg/Kg, IV.

Critère d'exclusion:

  • Changements dans la conscience.
  • Déficit neurologique.
  • Utilisation d'un autre médicament comme médicament avant l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clonidine
Clonidine 1μg/Kg, IV, dose unique, anesthésie peropératoire.
Médicament: Clonidine
1μg/Kg, IV (dans la veine) peropératoire. Nombre de Cycles : dose unique.
Aucune intervention: Pas de clonidine
Soins habituels de l'Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agitation postopératoire
Délai: 6 heures
L'agitation postopératoire sera évaluée par l'échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED).
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'agitation postopératoire
Délai: 6 heures
Temps en minutes.
6 heures
Besoin de médicaments post-anesthésiques pour le traitement de l'agitation
Délai: 6 heures
Utilisation de tout médicament, tel que des sédatifs, des opioïdes, des anti-inflammatoires ou des anti-émétiques pour améliorer l'agitation.
6 heures
Toute survenue d'accidents post-anesthésie : chutes, contusions ou déconnexion de cathéters
Délai: 6 heures
Si un accident survient dans la salle de réveil, et postopératoire (chutes, ecchymoses) déconnexion du cathéter intraveineux ou blessures.
6 heures
Somnolence
Délai: 6 heures
Évaluation clinique : patient éveillé, éveillé, alerte ou patient sous hypnose.
6 heures
Satisfaction parentale.
Délai: 24 heures
En tant que parents, répondez à la question si vous êtes satisfait de la procédure effectuée, à l'exclusion d'autres problèmes survenus à l'hôpital.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Chaise d'étude: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Chaise d'étude: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Chaise d'étude: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Directeur d'études: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

4 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1157-8852

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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