Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van intraoperatieve clonidine voor de preventie van postoperatieve agitatie bij pediatrische anesthesie met sevofluraan.

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van intraoperatieve clonidine te bepalen om postoperatieve agitatie bij pediatrische anesthesie met sevofluraan te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2 - 12 jaar.
  • Behoefte aan tonsillectomie / adenotonsillectomie.
  • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 of 3.
  • Anesthesie geral com sevoflurano.
  • Gebruik van intraoperatieve dipyron, 30-50 mg/kg, IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderingen in bewustzijn.
  • Neurologisch tekort.
  • Gebruik van een ander medicijn als medicatie vóór anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clonidine
Clonidine 1μg/kg, IV, enkele dosis, anesthesie intraoperatief.
Geneesmiddel: Clonidine
1μg/Kg, IV (in de ader) intraoperatief. Aantal cycli: enkele dosis.
Geen tussenkomst: Geen clonidine
Gebruikelijke zorg van Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 6 uur
Postoperatieve agitatie wordt beoordeeld met de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED).
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van postoperatieve agitatie
Tijdsspanne: 6 uur
Tijd in minuten.
6 uur
Behoefte aan post-anesthetica voor de behandeling van agitatie
Tijdsspanne: 6 uur
Gebruik van medicijnen, zoals sedativa, opioïden, ontstekingsremmers of anti-emetica om agitatie te verbeteren.
6 uur
Elk optreden van ongevallen na anesthesie: vallen, kneuzingen of losraken van katheters
Tijdsspanne: 6 uur
Als er een ongeluk gebeurt in de verkoeverkamer, en postoperatief (vallen, kneuzingen), losraken van intraveneuze katheter of verwondingen.
6 uur
Slaperigheid
Tijdsspanne: 6 uur
Klinische evaluatie: patiënt wakker, wakker, alert of patiënt onder hypnose.
6 uur
Ouderlijke tevredenheid.
Tijdsspanne: 24 uur
Geef als ouders antwoord op de vraag of u tevreden bent met de uitgevoerde procedure, met uitzondering van andere problemen die zich in het ziekenhuis hebben voorgedaan.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studie stoel: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studie stoel: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studie stoel: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studie directeur: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1157-8852

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Is een enig kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren