Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av intraoperativ klonidin för förebyggande av postoperativ agitation vid pediriatisk anestesi med sevofluran.

3 oktober 2017 uppdaterad av: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av intraoperativ klonidin för att förhindra postoperativ agitation vid pediatrisk anestesi med sevofluran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 2-12 år.
  • Behov av tonsillektomi/adenotonsillektomi.
  • Fysisk status för American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 eller 3.
  • Anestesia geral com sevoflurano.
  • Användning av intraoperativ dipyron, 30-50 mg/kg, IV.

Exklusions kriterier:

  • Förändringar i medvetandet.
  • Neurologiskt underskott.
  • Användning av ett annat läkemedel som medicin före anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klonidin
Klonidin 1μg/Kg, IV, enkeldos, anestesi intraoperativt.
Läkemedel: Klonidin
1μg/Kg, IV (i venen) intraoperativt. Antal cykler: enkeldos.
Inget ingripande: Inget klonidin
Vanlig vård av Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ agitation
Tidsram: 6 timmar
Postoperativ agitation kommer att bedömas av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED).
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ agitation
Tidsram: 6 timmar
Tid i minuter.
6 timmar
Behov av post-anestetika för behandling av agitation
Tidsram: 6 timmar
Användning av något läkemedel, såsom lugnande medel, opioider, antiinflammatoriska eller antiemetika för att förbättra agitation.
6 timmar
Varje förekomst av olyckor efter anestesi: fall, blåmärken eller frånkoppling av katetrar
Tidsram: 6 timmar
Om någon olycka inträffar i uppvakningsrummet, och postoperativ (fall, blåmärken) frånkoppling av intravenös kateter eller skador.
6 timmar
Dåsighet
Tidsram: 6 timmar
Klinisk utvärdering: patienten vaken, vaken, alert eller patient under hypnos.
6 timmar
Föräldrarnas tillfredsställelse.
Tidsram: 24 timmar
Som föräldrar svara på frågan om du är nöjd med den procedur som utförs, exklusive andra problem som uppstått på sjukhuset.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studierektor: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1157-8852

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera