Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af intraoperativ clonidin til forebyggelse af postoperativ agitation i pædiatisk anæstesi med sevofluran.

3. oktober 2017 opdateret af: Alex Sandro Rolland de Souza, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​intraoperativ clonidin til at forhindre postoperativ agitation i pædiatrisk anæstesi med sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 2-12 år.
  • Behov for tonsillektomi / adenotonsillektomi.
  • Fysisk status for American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 eller 3.
  • Anestesi geral com sevoflurano.
  • Anvendelse af intraoperativ dipyron, 30-50 mg/kg, IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i bevidsthed.
  • Neurologisk underskud.
  • Brug af et andet lægemiddel som medicin før anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clonidin
Clonidin 1μg/Kg, IV, enkelt dosis, anæstesi intraoperativt.
Medicin: Clonidin
1μg/Kg, IV (i venen) intraoperativt. Antal cyklusser: enkelt dosis.
Ingen indgriben: Ingen Clonidin
Sædvanlig pleje af Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ agitation
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ agitation vil blive vurderet af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED).
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ agitation
Tidsramme: 6 timer
Tid i minutter.
6 timer
Behov for post-bedøvelsesmidler til behandling af agitation
Tidsramme: 6 timer
Brug af medicin, såsom beroligende midler, opioider, anti-inflammatoriske eller anti-emetiske midler til forbedring af agitation.
6 timer
Enhver forekomst af uheld efter anæstesi: fald, blå mærker eller frakobling af katetre
Tidsramme: 6 timer
Hvis der opstår en ulykke i opvågningsrummet, og postoperativ (fald, blå mærker) frakobling af intravenøst ​​kateter eller skader.
6 timer
Døsighed
Tidsramme: 6 timer
Klinisk evaluering: patient vågen, vågen, opmærksom eller patient under hypnose.
6 timer
Forældretilfredshed.
Tidsramme: 24 timer
Som forældre besvarer spørgsmålet, om du er tilfreds med den udførte procedure, undtagen andre problemer opstået på hospitalet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex SR Souza, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Fernando A Souza Júnior, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Tania CM Couceiro, MD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studiestol: Ítalo GM Santos, Student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
  • Studieleder: Luciana C Lima, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

4. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1157-8852

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner