Studie přežití po mimonemocniční srdeční zástavě (SAMS)
Duální vyslání ZZS, hasičů a/nebo policie při srdeční zástavě mimo nemocnice zavedeno v devíti okresech Švédska – lze touto metodou zachránit více životů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza Je-li při výskytu OHCA zahájeno současné vyslání sanitky (EMS), hasičů a/nebo policie, pak dvě posledně jmenované jednotky budou na místě jako první, před posádkou sanitky, v ≥30 % případů. Očekáváme proto, že celkové 30denní přežití se na národní úrovni zvýší z 9 % na 12 %.
Metoda Během období 110901 až 141231 budou analyzovány všechny případy OHCA tam, kde zdravotnické komunikační centrum (EMCC) vyslalo sanitku, hasiče a/nebo policii. Projektu Saving More Lifes in Sweden (SAMS) se účastní tyto okresy: Stockholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (region VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar a Uppsala. Údaje jsou shromažďovány odesílanými jednotkami a poté odeslány on-line do databáze spravované Registercentrem v Göteborgu (http://www.registercentrum.se/), správci švédského registru srdečních zástav.
Získané parametry jsou:
- Čas pro vyslání hasičů a/nebo policie (zaznamenáno digitálně).
- Čas příjezdu k pacientovi.
- Ověření, zda srdeční zástava nebo ne.
- KPR prováděné hasiči nebo policií před příjezdem ZZS.
- Automatizovaný externí defibrilátor (AED) připojený k pacientovi.
- Pokud ano, byl první zaznamenaný rytmus schopný výboje, tj. ventrikulární fibrilace (VF) nebo bezpulzová komorová tachykardie (VT).
- Čas na defibrilaci.
Údaje o přežití během ze Švédského registru srdečních zástav (SCAR) budou získány během stejného časového období z devíti srovnatelných švédských regionů, které se studie SAMS neúčastní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-11883
- Nábor
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Kontakt:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Kontakt:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy, kdy má dispečer podezření na zástavu srdce, tedy osobu v bezvědomí s abnormálním nebo žádným dýcháním
Kritéria vyloučení:
- Děti < 8 let
- Zjevně zemřelé osoby podle předpisů v protokolech EMS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dvojité odeslání
Souběžně vyslání ZZS, hasičů a/nebo policie v OHCA
|
V případě OHCA budou hasiči a/nebo policie vyškolení v KPR a vybavení AED vysláni souběžně s EMS v devíti krajích ve Švédsku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 30 dní po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA)
|
30 dní po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na vyslání hasičů a/nebo policie
Časové okno: Až 1 rok po ukončení náboru
|
Data jsou získávána digitálně z dispečinku.
|
Až 1 rok po ukončení náboru
|
|
Čas příjezdu k pacientovi
Časové okno: Až 1 rok po ukončení náboru
|
Data jsou sbírána jak digitálně z dispečinku, tak z protokolů zasílaných on-line prvními respondenty.
|
Až 1 rok po ukončení náboru
|
|
Čas pro připojení defibrilátoru k pacientovi
Časové okno: Až 1 rok po ukončení náboru
|
Data jsou shromažďována z protokolů zasílaných on-line prvními respondenty.
|
Až 1 rok po ukončení náboru
|
|
Čas do první defibrilace
Časové okno: Až 1 rok po ukončení náboru
|
Data shromážděná z protokolu zaslaného on-line prvními respondenty.
|
Až 1 rok po ukončení náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAMS 242-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .