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Étude de survie après un arrêt cardiaque hors hôpital (SAMS)

8 juillet 2014 mis à jour par: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Double répartition des services médicaux d'urgence, des pompiers et/ou de la police en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital mise en œuvre dans neuf comtés de Suède - Plus de vies peuvent-elles être sauvées en utilisant cette méthode ?

Le but de cette étude est de déterminer si la double répartition des ambulanciers, des pompiers et/ou de la police en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) peut réduire le temps de réanimation cardiorespiratoire (RCP) et de défibrillation, augmentant ainsi la survie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse Si la répartition simultanée des ambulances (EMS), des pompiers et/ou de la police est déclenchée lorsqu'un OHCA se produit, alors les deux dernières unités seront les premières sur les lieux, avant l'équipe d'ambulance, dans ≥30 % des cas. Nous prévoyons donc que la survie globale à 30 jours augmentera au niveau national de 9% à 12%.

Méthode Au cours de la période 110901 à 141231, tous les cas OHCA seront analysés où le centre de communication médicale d'urgence (EMCC) a envoyé une ambulance, des pompiers et/ou la police. Les comtés suivants participent au projet Saving More Lives in Sweden (SAMS) : Stockholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (région VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar et Uppsala. Les données sont collectées par les unités dispatchées puis envoyées en ligne à une base de données gérée par Registercentrum à Göteborg (http://www.registercentrum.se/), administrateurs du registre suédois des arrêts cardiaques.

Les paramètres obtenus sont :

  • Heure d'envoi des pompiers et/ou de la police (enregistrée numériquement).
  • Heure d'arrivée au patient.
  • Vérification si arrêt cardiaque ou non.
  • RCR effectuée par les pompiers ou la police avant l'arrivée des EMS.
  • Défibrillateur externe automatisé (DEA) connecté au patient.
  • Si oui, le premier rythme enregistré était-il choquable, c'est-à-dire fibrillation ventriculaire (FV) ou tachycardie ventriculaire sans pouls (TV).
  • Il est temps de défibriller.

Les données de survie du registre suédois des arrêts cardiaques (SCAR) seront obtenues au cours de la même période dans neuf régions suédoises comparables ne participant pas à l'étude SAMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, SE-11883
        • Recrutement
        • Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas où le répartiteur soupçonne un arrêt cardiaque, c'est-à-dire une personne inconsciente avec une respiration anormale ou inexistante

Critère d'exclusion:

  • Enfants < 8 ans
  • Personnes manifestement décédées conformément aux réglementations des protocoles EMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Double répartition
Envoi simultané d'EMS, de pompiers et/ou de police dans l'OHCA
En cas d'OHCA, des pompiers et/ou des policiers formés à la RCR et équipés de DEA seront envoyés en parallèle avec les EMS dans neuf comtés de Suède.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 30 jours après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
30 jours après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'envoi des pompiers et/ou de la police
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Les données sont obtenues numériquement à partir du centre de répartition.
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Heure d'arrivée au patient
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Les données sont collectées à la fois numériquement à partir du centre de répartition et à partir de protocoles envoyés en ligne par les premiers intervenants.
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Temps de fixation du défibrillateur au patient
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Les données sont recueillies à partir de protocoles envoyés en ligne par les premiers intervenants.
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Délai avant la première défibrillation
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
Données recueillies à partir du protocole envoyé en ligne par les premiers intervenants.
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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