- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184468
Étude de survie après un arrêt cardiaque hors hôpital (SAMS)
Double répartition des services médicaux d'urgence, des pompiers et/ou de la police en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital mise en œuvre dans neuf comtés de Suède - Plus de vies peuvent-elles être sauvées en utilisant cette méthode ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse Si la répartition simultanée des ambulances (EMS), des pompiers et/ou de la police est déclenchée lorsqu'un OHCA se produit, alors les deux dernières unités seront les premières sur les lieux, avant l'équipe d'ambulance, dans ≥30 % des cas. Nous prévoyons donc que la survie globale à 30 jours augmentera au niveau national de 9% à 12%.
Méthode Au cours de la période 110901 à 141231, tous les cas OHCA seront analysés où le centre de communication médicale d'urgence (EMCC) a envoyé une ambulance, des pompiers et/ou la police. Les comtés suivants participent au projet Saving More Lives in Sweden (SAMS) : Stockholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (région VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar et Uppsala. Les données sont collectées par les unités dispatchées puis envoyées en ligne à une base de données gérée par Registercentrum à Göteborg (http://www.registercentrum.se/), administrateurs du registre suédois des arrêts cardiaques.
Les paramètres obtenus sont :
- Heure d'envoi des pompiers et/ou de la police (enregistrée numériquement).
- Heure d'arrivée au patient.
- Vérification si arrêt cardiaque ou non.
- RCR effectuée par les pompiers ou la police avant l'arrivée des EMS.
- Défibrillateur externe automatisé (DEA) connecté au patient.
- Si oui, le premier rythme enregistré était-il choquable, c'est-à-dire fibrillation ventriculaire (FV) ou tachycardie ventriculaire sans pouls (TV).
- Il est temps de défibriller.
Les données de survie du registre suédois des arrêts cardiaques (SCAR) seront obtenues au cours de la même période dans neuf régions suédoises comparables ne participant pas à l'étude SAMS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, SE-11883
- Recrutement
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Contact:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Contact:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas où le répartiteur soupçonne un arrêt cardiaque, c'est-à-dire une personne inconsciente avec une respiration anormale ou inexistante
Critère d'exclusion:
- Enfants < 8 ans
- Personnes manifestement décédées conformément aux réglementations des protocoles EMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Double répartition
Envoi simultané d'EMS, de pompiers et/ou de police dans l'OHCA
|
En cas d'OHCA, des pompiers et/ou des policiers formés à la RCR et équipés de DEA seront envoyés en parallèle avec les EMS dans neuf comtés de Suède.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie
Délai: 30 jours après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
|
30 jours après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'envoi des pompiers et/ou de la police
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
Les données sont obtenues numériquement à partir du centre de répartition.
|
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
|
Heure d'arrivée au patient
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
Les données sont collectées à la fois numériquement à partir du centre de répartition et à partir de protocoles envoyés en ligne par les premiers intervenants.
|
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
|
Temps de fixation du défibrillateur au patient
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
Les données sont recueillies à partir de protocoles envoyés en ligne par les premiers intervenants.
|
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
|
Délai avant la première défibrillation
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
Données recueillies à partir du protocole envoyé en ligne par les premiers intervenants.
|
Jusqu'à 1 an après la fin du recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMS 242-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .