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Estudio de supervivencia tras parada cardiaca extrahospitalaria (SAMS)

8 de julio de 2014 actualizado por: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Despacho dual de EMS, Bomberos y/o Policía en Paro Cardiaco Extrahospitalario Implementado en Nueve Condados en Suecia - ¿Se Pueden Salvar Más Vidas Usando Este Método?

El propósito de este estudio es determinar si el envío dual de ambulancia, bomberos y/o policía en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA), puede reducir el tiempo de reanimación cardiopulmonar (RCP) y desfibrilación, aumentando así la supervivencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis Si se está iniciando el envío simultáneo de ambulancia (EMS), bomberos y/o policía cuando ocurre un OHCA, entonces las dos últimas unidades serán las primeras en llegar al lugar, antes que la tripulación de la ambulancia, en ≥30% de los casos. Por lo tanto, anticipamos que la supervivencia general a los 30 días aumentará a nivel nacional del 9% al 12%.

Método Durante el período 110901 a 141231 se analizarán todos los casos de OHCA en los que el centro de comunicaciones médicas de emergencia (EMCC) haya enviado ambulancia, bomberos y/o policía. Los siguientes condados participan en el proyecto Saving More Lives in Sweden (SAMS): Estocolmo, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (región VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar y Uppsala. Los datos son recopilados por las unidades que se envían y luego se envían en línea a una base de datos administrada por Registercentrum en Gotemburgo (http://www.registercentrum.se/), administradores del Registro Sueco de Paros Cardíacos.

Los parámetros obtenidos son:

  • Tiempo de envío de bomberos y/o policía (registrado digitalmente).
  • Hora de llegada al paciente.
  • Verificación si paro cardíaco o no.
  • RCP realizada por bomberos o policía antes de la llegada del SEM.
  • Desfibrilador Externo Automático (DEA) conectado al paciente.
  • En caso afirmativo, el primer ritmo registrado fue desfibrilable, es decir, fibrilación ventricular (FV) o taquicardia ventricular (TV) sin pulso.
  • Tiempo hasta la desfibrilación.

Los datos de supervivencia del Registro sueco de paros cardíacos (SCAR) se obtendrán durante el mismo período de tiempo de nueve regiones suecas comparables que no participan en el estudio SAMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, SE-11883
        • Reclutamiento
        • Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
        • Contacto:
          • Leif Svensson, MD, PhD
          • Número de teléfono: +4686161000
          • Correo electrónico: leif.svensson@ki.se
        • Contacto:
          • Johan Herlitz, MD, PhD
          • Número de teléfono: +46334354000
          • Correo electrónico: johan.herlitz@gu.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos en los que el despachador sospeche un paro cardíaco, es decir, una persona inconsciente con respiración anormal o sin respiración

Criterio de exclusión:

  • Niños < 8 años
  • Personas obviamente fallecidas según normativa en protocolos EMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Despacho doble
Despacho simultáneo de EMS, bomberos y/o policía en OHCA
En el caso de OHCA, se enviarán bomberos y/o policías capacitados en RCP y equipados con DEA en paralelo con EMS en nueve condados de Suecia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 30 días después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
30 días después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para el envío de bomberos y/o policía
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Los datos se obtienen digitalmente del centro de despacho.
Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Hora de llegada al paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Los datos se recopilan tanto digitalmente desde el centro de despacho como desde los protocolos enviados en línea por los socorristas.
Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Tiempo de conexión del desfibrilador al paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Los datos se recopilan de los protocolos enviados en línea por los socorristas.
Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Tiempo hasta la primera desfibrilación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
Datos recopilados del protocolo enviado en línea por los socorristas.
Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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