- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184468
Estudio de supervivencia tras parada cardiaca extrahospitalaria (SAMS)
Despacho dual de EMS, Bomberos y/o Policía en Paro Cardiaco Extrahospitalario Implementado en Nueve Condados en Suecia - ¿Se Pueden Salvar Más Vidas Usando Este Método?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis Si se está iniciando el envío simultáneo de ambulancia (EMS), bomberos y/o policía cuando ocurre un OHCA, entonces las dos últimas unidades serán las primeras en llegar al lugar, antes que la tripulación de la ambulancia, en ≥30% de los casos. Por lo tanto, anticipamos que la supervivencia general a los 30 días aumentará a nivel nacional del 9% al 12%.
Método Durante el período 110901 a 141231 se analizarán todos los casos de OHCA en los que el centro de comunicaciones médicas de emergencia (EMCC) haya enviado ambulancia, bomberos y/o policía. Los siguientes condados participan en el proyecto Saving More Lives in Sweden (SAMS): Estocolmo, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (región VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar y Uppsala. Los datos son recopilados por las unidades que se envían y luego se envían en línea a una base de datos administrada por Registercentrum en Gotemburgo (http://www.registercentrum.se/), administradores del Registro Sueco de Paros Cardíacos.
Los parámetros obtenidos son:
- Tiempo de envío de bomberos y/o policía (registrado digitalmente).
- Hora de llegada al paciente.
- Verificación si paro cardíaco o no.
- RCP realizada por bomberos o policía antes de la llegada del SEM.
- Desfibrilador Externo Automático (DEA) conectado al paciente.
- En caso afirmativo, el primer ritmo registrado fue desfibrilable, es decir, fibrilación ventricular (FV) o taquicardia ventricular (TV) sin pulso.
- Tiempo hasta la desfibrilación.
Los datos de supervivencia del Registro sueco de paros cardíacos (SCAR) se obtendrán durante el mismo período de tiempo de nueve regiones suecas comparables que no participan en el estudio SAMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, SE-11883
- Reclutamiento
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
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Contacto:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Número de teléfono: +4686161000
- Correo electrónico: leif.svensson@ki.se
-
Contacto:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Número de teléfono: +46334354000
- Correo electrónico: johan.herlitz@gu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos en los que el despachador sospeche un paro cardíaco, es decir, una persona inconsciente con respiración anormal o sin respiración
Criterio de exclusión:
- Niños < 8 años
- Personas obviamente fallecidas según normativa en protocolos EMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Despacho doble
Despacho simultáneo de EMS, bomberos y/o policía en OHCA
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En el caso de OHCA, se enviarán bomberos y/o policías capacitados en RCP y equipados con DEA en paralelo con EMS en nueve condados de Suecia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 30 días después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
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30 días después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el envío de bomberos y/o policía
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Los datos se obtienen digitalmente del centro de despacho.
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Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Hora de llegada al paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Los datos se recopilan tanto digitalmente desde el centro de despacho como desde los protocolos enviados en línea por los socorristas.
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Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Tiempo de conexión del desfibrilador al paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Los datos se recopilan de los protocolos enviados en línea por los socorristas.
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Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Tiempo hasta la primera desfibrilación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Datos recopilados del protocolo enviado en línea por los socorristas.
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Hasta 1 año después de finalizar el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAMS 242-11
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