Overlevingsonderzoek na hartstilstand buiten het ziekenhuis (SAMS)
Dubbele verzending van ambulancepersoneel, brandweerlieden en/of politie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis geïmplementeerd in negen provincies in Zweden - kunnen er meer levens worden gered door deze methode te gebruiken?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese Als gelijktijdige inzet van ambulance (EMS), brandweer en/of politie wordt ingezet bij een OHCA, dan zijn de laatste twee eenheden in ≥30% van de gevallen als eerste ter plaatse, vóór het ambulancepersoneel. We verwachten daarom dat de totale overleving na 30 dagen op nationaal niveau zal toenemen van 9% naar 12%.
Werkwijze In de periode 110901 t/m 141231 worden alle OHCA-gevallen geanalyseerd waar de alarmcentrale (EMCC) ambulance, brandweer en/of politie heeft uitgezonden. De volgende provincies nemen deel aan het project Saving More Lives in Sweden (SAMS): Stockholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (VG-regio), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar en Uppsala. Gegevens worden verzameld door de eenheden die worden uitgezonden en daarna online verzonden naar een database die wordt beheerd door Registercentrum in Göteborg (http://www.registercentrum.se/), beheerders van het Zweedse register voor hartstilstanden.
De verkregen parameters zijn:
- Tijdstip voor uitzending brandweer en/of politie (digitaal vastgelegd).
- Tijd voor aankomst bij de patiënt.
- Verificatie of hartstilstand of niet.
- Reanimatie uitgevoerd door brandweer of politie vóór aankomst van EMS.
- Automatische Externe Defibrillator (AED) aangesloten op de patiënt.
- Zo ja, was het eerste geregistreerde ritme schokbaar, d.w.z. ventriculaire fibrillatie (VF) of polsloze ventriculaire tachycardie (VT).
- Tijd voor defibrillatie.
Overlevingsgegevens van het Swedish Cardiac Arrest Register (SCAR) zullen gedurende dezelfde periode worden verkregen uit negen vergelijkbare Zweedse regio's die niet deelnemen aan het SAMS-onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, SE-11883
- Werving
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Contact:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Contact:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen waarin de coördinator een hartstilstand vermoedt, d.w.z. een bewusteloze persoon met abnormale of geen ademhaling
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen < 8 jaar
- Uiteraard overleden personen volgens voorschriften in EMS-protocollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dubbele verzending
Gelijktijdige uitzending van EMS, brandweer en/of politie in OHCA
|
In het geval van OHCA zullen brandweerlieden en/of politieagenten die getraind zijn in reanimatie en uitgerust zijn met AED's parallel met EMS worden uitgezonden in negen provincies in Zweden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 30 dagen na hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
|
30 dagen na hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor uitzending brandweer en/of politie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
Gegevens worden digitaal verkregen van het meldpunt.
|
Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
|
Tijd voor aankomst bij de patiënt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
Gegevens worden zowel digitaal verzameld vanuit het meldpunt als via protocollen die online worden ingestuurd door hulpverleners.
|
Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
|
Tijd voor het bevestigen van de defibrillator aan de patiënt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
Gegevens worden verzameld uit protocollen die online zijn ingezonden door eerstehulpverleners.
|
Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
|
Tijd tot eerste defibrillatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
Gegevens verzameld uit het protocol die online zijn ingezonden door eerstehulpverleners.
|
Tot 1 jaar na het beëindigen van de werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAMS 242-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .