Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelsesstudie etter hjertestans utenfor sykehus (SAMS)

8. juli 2014 oppdatert av: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Dobbel utsendelse av EMS, brannmenn og/eller politi ved hjertestans utenfor sykehus implementert i ni fylker i Sverige – kan flere liv reddes ved å bruke denne metoden?

Hensikten med denne studien er å finne ut om dobbel utsendelse av ambulanse, brannmenn og/eller politi ved hjertestans utenom sykehus (OHCA), kan redusere tiden til hjerte-lunge-redning (HLR) og defibrillering, og dermed øke overlevelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese Hvis samtidig utsendelse av ambulanse (EMS), brannmenn og/eller politi igangsettes når en OHCA oppstår, vil de to sistnevnte enhetene være først på stedet, før ambulansemannskapet, i ≥30 % av tilfellene. Vi forventer derfor at samlet 30-dagers overlevelse vil øke på nasjonalt nivå fra 9 % til 12 %.

Metode I perioden 110901 til 141231 vil alle OHCA-tilfeller bli analysert der det akuttmedisinske kommunikasjonssenteret (EMCC) har sendt ut ambulanse, brannmenn og/eller politi. Følgende fylker deltar i Saving More Lives in Sweden (SAMS)-prosjektet: Stockholm, Södermanland, Jönköping, Västra Götaland (VG-regionen), Halland, Dalarna, Jämtland, Kalmar og Uppsala. Data samles inn av enhetene som sendes og sendes deretter online til en database administrert av Registercentrum i Gøteborg (http://www.registercentrum.se/), administratorer av det svenske hjertestansregisteret.

Parametre som er oppnådd er:

  • Tid for utsendelse av brannmenn og/eller politi (registrert digitalt).
  • Tid for ankomst til pasienten.
  • Verifikasjon om hjertestans eller ikke.
  • HLR utført av brannmenn eller politi før ankomst av EMS.
  • Automatisert ekstern defibrillator (AED) koblet til pasienten.
  • Hvis ja, var den første registrerte rytmen sjokkbar, dvs. ventrikkelflimmer (VF) eller pulsløs ventrikkeltakykardi (VT).
  • På tide med defibrillering.

Overlevelsesdata under fra Swedish Cardiac Arrest Register (SCAR) vil bli innhentet i løpet av samme tidsperiode fra ni sammenlignbare svenske regioner som ikke deltar i SAMS-studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11883
        • Rekruttering
        • Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller der ekspeditøren mistenker hjertestans, dvs. bevisstløs person med unormal eller ingen pust

Ekskluderingskriterier:

  • Barn < 8 år
  • Åpenbart avdøde personer i henhold til forskrifter i EMS-protokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dobbel utsendelse
Samtidig utsendelse av EMS, brannmenn og/eller politi i OHCA
Annen: Samtidig utsendelse av brannmenn og/eller politi ved OHCA
Ved OHCA vil brannmenn og/eller politi som er opplært i HLR og utstyrt med hjertestarter, sendes ut parallelt med EMS i ni fylker i Sverige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter hjertestans utenom sykehus (OHCA)
30 dager etter hjertestans utenom sykehus (OHCA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for utsendelse av brannmenn og/eller politi
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Data hentes digitalt fra ekspedisjonssentralen.
Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Tid for ankomst til pasienten
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Data samles inn både digitalt fra ekspedisjonssentralen og fra protokoller som sendes inn på nettet av førstehjelpere.
Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
På tide å feste hjertestarteren til pasienten
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Data samles inn fra protokoller sendt inn på nettet av førstehjelpere.
Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Tid til første defibrillering
Tidsramme: Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering
Data samlet inn fra protokollen sendt inn på nettet av førstehjelpere.
Inntil 1 år etter avsluttet rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Swedish Heart Lung Foundation
Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Swedish Association of Local Authorities and Regions
The Laerdal Foundation for Acute Medicine in Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAMS 242-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere