- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184468
Studio di sopravvivenza dopo arresto cardiaco extraospedaliero (SAMS)
Doppio invio di EMS, vigili del fuoco e/o polizia in caso di arresto cardiaco extraospedaliero attuato in nove contee svedesi: è possibile salvare più vite utilizzando questo metodo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi Se viene avviato l'invio simultaneo di ambulanza (EMS), vigili del fuoco e/o polizia quando si verifica un OHCA, allora le ultime due unità saranno le prime sul posto, prima dell'equipaggio dell'ambulanza, in ≥30% dei casi. Prevediamo quindi che la sopravvivenza complessiva a 30 giorni aumenterà a livello nazionale dal 9% al 12%.
Metodo Durante il periodo 110901-141231 verranno analizzati tutti i casi OHCA in cui il centro di comunicazione medica di emergenza (EMCC) ha inviato ambulanze, vigili del fuoco e/o polizia. Al progetto Saving More Lives in Sweden (SAMS) partecipano le seguenti contee: Stoccolma, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (regione VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar e Uppsala. I dati vengono raccolti dalle unità in spedizione e successivamente inviati on line a un database gestito da Registercentrum a Göteborg (http://www.registercentrum.se/), amministratori dello Swedish Cardiac Arrest Register.
I parametri ottenuti sono:
- Tempo per l'invio dei vigili del fuoco e/o della polizia (registrato digitalmente).
- Tempo per l'arrivo al paziente.
- Verifica se arresto cardiaco o meno.
- RCP eseguita dai vigili del fuoco o dalla polizia prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria.
- Defibrillatore automatico esterno (DAE) collegato al paziente.
- Se sì, il primo ritmo registrato era defibrillabile, ad esempio fibrillazione ventricolare (FV) o tachicardia ventricolare senza polso (TV).
- Tempo di defibrillazione.
I dati di sopravvivenza durante lo Swedish Cardiac Arrest Register (SCAR) saranno ottenuti durante lo stesso periodo di tempo da nove regioni svedesi comparabili che non partecipano allo studio SAMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leif Svensson
- Numero di telefono: +4686161000
- Email: leif.svensson@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Johan Herlitz
- Numero di telefono: +46334354000
- Email: johan.herlitz@gu.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, SE-11883
- Reclutamento
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Contatto:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Numero di telefono: +4686161000
- Email: leif.svensson@ki.se
-
Contatto:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Numero di telefono: +46334354000
- Email: johan.herlitz@gu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi in cui il dispatcher sospetta arresto cardiaco, cioè persona incosciente con respiro anormale o assente
Criteri di esclusione:
- Bambini < 8 anni
- Ovviamente persone decedute secondo le normative dei protocolli EMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Doppio invio
Invio simultaneo di EMS, vigili del fuoco e/o polizia in OHCA
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In caso di OHCA, i vigili del fuoco e/o la polizia addestrati alla RCP e dotati di AED saranno inviati in parallelo con i servizi di emergenza sanitaria in nove contee della Svezia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
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30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per l'invio di vigili del fuoco e/o polizia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
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I dati sono ottenuti digitalmente dal centro di spedizione.
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Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
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Tempo per l'arrivo al paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
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I dati vengono raccolti sia digitalmente dal centro di spedizione che dai protocolli inviati in linea dai primi soccorritori.
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Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
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È ora di collegare il defibrillatore al paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
|
I dati vengono raccolti dai protocolli inviati in linea dai primi soccorritori.
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Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
|
È ora della prima defibrillazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
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Dati raccolti dal protocollo inviati online dai primi soccorritori.
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Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAMS 242-11
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