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Studio di sopravvivenza dopo arresto cardiaco extraospedaliero (SAMS)

8 luglio 2014 aggiornato da: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Doppio invio di EMS, vigili del fuoco e/o polizia in caso di arresto cardiaco extraospedaliero attuato in nove contee svedesi: è possibile salvare più vite utilizzando questo metodo?

Lo scopo di questo studio è determinare se il doppio invio di ambulanza, vigili del fuoco e/o polizia in arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) può ridurre il tempo necessario per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e la defibrillazione, aumentando così la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi Se viene avviato l'invio simultaneo di ambulanza (EMS), vigili del fuoco e/o polizia quando si verifica un OHCA, allora le ultime due unità saranno le prime sul posto, prima dell'equipaggio dell'ambulanza, in ≥30% dei casi. Prevediamo quindi che la sopravvivenza complessiva a 30 giorni aumenterà a livello nazionale dal 9% al 12%.

Metodo Durante il periodo 110901-141231 verranno analizzati tutti i casi OHCA in cui il centro di comunicazione medica di emergenza (EMCC) ha inviato ambulanze, vigili del fuoco e/o polizia. Al progetto Saving More Lives in Sweden (SAMS) partecipano le seguenti contee: Stoccolma, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (regione VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar e Uppsala. I dati vengono raccolti dalle unità in spedizione e successivamente inviati on line a un database gestito da Registercentrum a Göteborg (http://www.registercentrum.se/), amministratori dello Swedish Cardiac Arrest Register.

I parametri ottenuti sono:

  • Tempo per l'invio dei vigili del fuoco e/o della polizia (registrato digitalmente).
  • Tempo per l'arrivo al paziente.
  • Verifica se arresto cardiaco o meno.
  • RCP eseguita dai vigili del fuoco o dalla polizia prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria.
  • Defibrillatore automatico esterno (DAE) collegato al paziente.
  • Se sì, il primo ritmo registrato era defibrillabile, ad esempio fibrillazione ventricolare (FV) o tachicardia ventricolare senza polso (TV).
  • Tempo di defibrillazione.

I dati di sopravvivenza durante lo Swedish Cardiac Arrest Register (SCAR) saranno ottenuti durante lo stesso periodo di tempo da nove regioni svedesi comparabili che non partecipano allo studio SAMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, SE-11883
        • Reclutamento
        • Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi in cui il dispatcher sospetta arresto cardiaco, cioè persona incosciente con respiro anormale o assente

Criteri di esclusione:

  • Bambini < 8 anni
  • Ovviamente persone decedute secondo le normative dei protocolli EMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Doppio invio
Invio simultaneo di EMS, vigili del fuoco e/o polizia in OHCA
In caso di OHCA, i vigili del fuoco e/o la polizia addestrati alla RCP e dotati di AED saranno inviati in parallelo con i servizi di emergenza sanitaria in nove contee della Svezia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)
30 giorni dopo l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'invio di vigili del fuoco e/o polizia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
I dati sono ottenuti digitalmente dal centro di spedizione.
Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
Tempo per l'arrivo al paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
I dati vengono raccolti sia digitalmente dal centro di spedizione che dai protocolli inviati in linea dai primi soccorritori.
Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
È ora di collegare il defibrillatore al paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
I dati vengono raccolti dai protocolli inviati in linea dai primi soccorritori.
Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
È ora della prima defibrillazione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento
Dati raccolti dal protocollo inviati online dai primi soccorritori.
Fino a 1 anno dopo aver terminato il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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