- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02184468
Badanie przeżycia po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (SAMS)
Podwójne wysłanie karetki pogotowia ratunkowego, strażaków i/lub policji w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia wdrożone w dziewięciu hrabstwach w Szwecji – czy dzięki tej metodzie można uratować więcej istnień ludzkich?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza Jeśli jednoczesne wysłanie karetki pogotowia ratunkowego (EMS), strażaków i/lub policji jest inicjowane w momencie wystąpienia OHCA, to dwie ostatnie jednostki będą pierwsze na miejscu zdarzenia, przed załogą karetki, w ≥30% przypadków. Przewidujemy zatem, że całkowite 30-dniowe przeżycie wzrośnie na poziomie krajowym z 9% do 12%.
Metoda W okresie od 110901 do 141231 analizowane będą wszystkie przypadki OHCA, w których centrum łączności medycznej (EMCC) wysłało karetkę pogotowia, strażaków i/lub policję. W projekcie Saving More Lives in Sweden (SAMS) uczestniczą następujące hrabstwa: Sztokholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (region VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar i Uppsala. Dane są zbierane przez wysyłane jednostki, a następnie przesyłane on-line do bazy danych zarządzanej przez Registercentrum w Göteborgu (http://www.registercentrum.se/), administratorów Szwedzkiego Rejestru Zatrzymań Krążenia.
Otrzymane parametry to:
- Czas na wysłanie straży pożarnej i/lub policji (zarejestrowany cyfrowo).
- Czas dojazdu do pacjenta.
- Weryfikacja, czy zatrzymanie akcji serca, czy nie.
- RKO prowadzona przez strażaków lub policję przed przybyciem pogotowia ratunkowego.
- Automatyczny defibrylator zewnętrzny (AED) podłączony do pacjenta.
- Jeśli tak, czy pierwszy zarejestrowany rytm wymagał defibrylacji, tj. migotanie komór (VF) lub częstoskurcz komorowy bez tętna (VT).
- Czas na defibrylację.
Dane dotyczące przeżycia ze Szwedzkiego Rejestru Zatrzymania Krążenia (SCAR) zostaną uzyskane w tym samym okresie z dziewięciu porównywalnych szwedzkich regionów nieuczestniczących w badaniu SAMS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE-11883
- Rekrutacyjny
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Kontakt:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Numer telefonu: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Kontakt:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Numer telefonu: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki, w których dyspozytor podejrzewa zatrzymanie krążenia, czyli osoba nieprzytomna z nieprawidłowym oddechem lub bez oddechu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci < 8 lat
- Oczywiście osoby zmarłe zgodnie z przepisami zawartymi w protokołach ZRM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podwójna wysyłka
Jednoczesne wysyłanie EMS, strażaków i / lub policji w OHCA
|
W przypadku OHCA strażacy i/lub policjanci przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wyposażeni w AED zostaną wysłani równolegle z EMS do dziewięciu hrabstw w Szwecji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA)
|
30 dni po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wysłanie straży pożarnej i/lub policji
Ramy czasowe: Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
Dane pozyskiwane są cyfrowo z centrum dyspozytorskiego.
|
Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
|
Czas dojazdu do pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
Dane zbierane są zarówno cyfrowo z centrum dyspozytorskiego, jak iz protokołów przesyłanych on-line przez ratowników.
|
Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
|
Czas na podłączenie defibrylatora do pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
Dane zbierane są z protokołów przesyłanych on-line przez ratowników.
|
Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
|
Czas na pierwszą defibrylację
Ramy czasowe: Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
Dane zebrane z protokołu przesłanego online przez ratowników.
|
Do 1 roku po zakończeniu rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAMS 242-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .