- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02184468
Överlevnadsstudie efter hjärtstopp utanför sjukhus (SAMS)
Dubbel utsändning av EMS, brandmän och/eller polis vid hjärtstopp utanför sjukhus genomfört i nio län i Sverige - kan fler liv räddas genom att använda denna metod?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes Om samtidigt utskick av ambulans (EMS), brandmän och/eller polis initieras när en OHCA inträffar, kommer de två sistnämnda enheterna att vara först på platsen, före ambulanspersonalen, i ≥30 % av fallen. Vi räknar därför med att den totala 30-dagarsöverlevnaden kommer att öka på nationell nivå från 9 % till 12 %.
Metod Under perioden 110901 till 141231 kommer alla OHCA-fall att analyseras där akutmedicinsk kommunikationscentral (EMCC) har skickat ut ambulans, brandmän och/eller polis. I projektet Saving More Lives in Sweden (SAMS) deltar följande län: Stockholm, Södermanland, Jönköping, Västra Götaland (VG Region), Halland, Dalarna, Jämtland, Kalmar och Uppsala. Data samlas in genom att enheterna skickas ut och skickas därefter online till en databas som förvaltas av Registercentrum i Göteborg (http://www.registercentrum.se/), handläggare av Svenska hjärtstilleståndsregistret.
Erhållna parametrar är:
- Dags för utskick av brandmän och/eller polis (inspelad digitalt).
- Tid för ankomst till patienten.
- Verifiering om hjärtstopp eller inte.
- HLR utförs av brandmän eller polis innan EMS anländer.
- Automatiserad extern defibrillator (AED) ansluten till patienten.
- Om ja, var den första registrerade rytmen chockbar, dvs ventrikelflimmer (VF) eller pulslös ventrikulär takykardi (VT).
- Dags för defibrillering.
Överlevnadsdata under från Svenska hjärtstilleståndsregistret (SCAR) kommer att inhämtas under samma tidsperiod från nio jämförbara svenska regioner som inte deltar i SAMS-studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-11883
- Rekrytering
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Kontakt:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefonnummer: +4686161000
- E-post: leif.svensson@ki.se
-
Kontakt:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefonnummer: +46334354000
- E-post: johan.herlitz@gu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall där avsändaren misstänker hjärtstopp, d.v.s. medvetslös person med onormal eller ingen andning
Exklusions kriterier:
- Barn < 8 år
- Uppenbarligen avlidna personer enligt föreskrifter i EMS-protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dubbel utskick
Samtidigt utskick av EMS, brandmän och/eller polis i OHCA
|
Vid OHCA kommer brandmän och/eller poliser utbildade i HLR och utrustade med hjärtstartare att skickas ut parallellt med EMS i nio län i Sverige.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA)
|
30 dagar efter hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för utskick av brandmän och/eller polis
Tidsram: Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
Data hämtas digitalt från utskickscentralen.
|
Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
|
Tid för ankomst till patienten
Tidsram: Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
Data samlas in både digitalt från utskickscentralen och från protokoll som skickas in online av första responders.
|
Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
|
Dags för att fästa defibrillatorn på patienten
Tidsram: Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
Data samlas in från protokoll som skickas in på nätet av första responders.
|
Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
|
Dags för första defibrillering
Tidsram: Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
Data som samlats in från protokollet som skickats in på nätet av första responders.
|
Upp till 1 år efter avslutad rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAMS 242-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .