- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02184468
Túlélési tanulmány a kórházon kívüli szívmegállás után (SAMS)
Mentőszolgálat, tűzoltók és/vagy rendőrség kettős kiküldése kórházon kívüli szívmegállás esetén Svédország kilenc megyéjében – megmenthető-e több élet ezzel a módszerrel?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis Ha a mentők (EMS), a tűzoltók és/vagy a rendőrség egyidejű kiküldését kezdeményezik az OHCA előfordulásakor, akkor az esetek ≥30%-ában az utóbbi két egység lesz az első a helyszínen, a mentőszemélyzet előtt. Ezért arra számítunk, hogy a teljes 30 napos túlélés országos szinten 9%-ról 12%-ra fog növekedni.
Módszer A 110901 és 141231 közötti időszakban minden OHCA esetet elemezni fognak, ha a sürgősségi egészségügyi kommunikációs központ (EMCC) mentőt, tűzoltókat és/vagy rendőrséget küldött. A Saving More Lives in Sweden (SAMS) projektben a következő megyék vesznek részt: Stockholm, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (VG régió), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar és Uppsala. Az adatokat a kiszállított egységek gyűjtik, majd on-line elküldik a göteborgi Registercentrum által kezelt adatbázisba (http://www.registercentrum.se/), a svéd szívmegállási nyilvántartás adminisztrátorai.
A kapott paraméterek a következők:
- A tűzoltók és/vagy rendőrök kiküldésének ideje (digitálisan rögzítve).
- A beteg érkezésének ideje.
- Annak ellenőrzése, hogy szívmegállás vagy sem.
- A tűzoltók vagy a rendőrség által végzett újraélesztés a mentőszolgálat megérkezése előtt.
- A pácienshez csatlakoztatott automatizált külső defibrillátor (AED).
- Ha igen, az első feljegyzett ritmus sokkolható volt, azaz kamrafibrilláció (VF) vagy pulzusmentes kamrai tachycardia (VT).
- Ideje defibrillálni.
A svéd szívleállási nyilvántartásból (SCAR) származó túlélési adatok ugyanebben az időszakban kilenc hasonló svéd régióból származnak, amelyek nem vesznek részt a SAMS-vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-11883
- Toborzás
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefonszám: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefonszám: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan eset, amikor a diszpécser szívmegállást gyanít, azaz eszméletlen, rendellenes vagy nem lélegző személyt
Kizárási kritériumok:
- 8 év alatti gyermekek
- Nyilvánvalóan elhunyt személyek az EMS protokollok előírásai szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kettős kiszállítás
A mentők, tűzoltók és/vagy rendőrség egyidejű kiküldése az OHCA-ban
|
OHCA esetén a CPR-re kiképzett és AED-kkel felszerelt tűzoltókat és/vagy rendőröket a segélyszolgálattal párhuzamosan küldik ki Svédország kilenc megyéjébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 30 nappal a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) után
|
30 nappal a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje kiküldeni a tűzoltókat és/vagy a rendőrséget
Időkeret: Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
Az adatokat digitálisan szerezzük be a diszpécserközponttól.
|
Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
|
A beteg érkezésének ideje
Időkeret: Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
Az adatokat digitálisan gyűjtik a diszpécserközpontból és az elsősegélynyújtók által online küldött protokollokból.
|
Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
|
Ideje a defibrillátort a pácienshez csatlakoztatni
Időkeret: Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
Az adatokat az első válaszadók által on-line beküldött protokollokból gyűjtik össze.
|
Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
|
Ideje az első defibrilláláshoz
Időkeret: Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
Az első válaszadók által on-line beküldött protokollból gyűjtött adatok.
|
Legfeljebb 1 év a toborzás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMS 242-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .