- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184468
Estudo de sobrevida após parada cardíaca fora do hospital (SAMS)
Despacho duplo de EMS, bombeiros e/ou polícia em parada cardíaca fora do hospital implementado em nove condados na Suécia - Mais vidas podem ser salvas usando este método?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese Se o envio simultâneo de ambulância (EMS), bombeiros e/ou polícia está sendo iniciado quando ocorre uma OHCA, então as duas últimas unidades serão as primeiras a chegar ao local, antes da equipe da ambulância, em ≥30% dos casos. Prevemos, portanto, que a sobrevida global em 30 dias aumentará em nível nacional de 9% para 12%.
Método Durante o período de 110901 a 141231 serão analisados todos os casos de OHCA onde a central de comunicação médica de emergência (EMCC) tenha despachado ambulância, bombeiros e/ou polícia. Participam do projeto Saving More Lives in Sweden (SAMS) os seguintes condados: Estocolmo, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (região VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar e Uppsala. Os dados são coletados pelas unidades que estão sendo despachadas e, posteriormente, enviados on-line para um banco de dados gerenciado pelo Registercentrum em Gotemburgo (http://www.registercentrum.se/), administradores do Registro Sueco de Paradas Cardíacas.
Os parâmetros obtidos são:
- Tempo para envio de bombeiros e/ou polícia (gravado digitalmente).
- Horário de chegada ao paciente.
- Verificação se parada cardíaca ou não.
- RCP realizada por bombeiros ou policiais antes da chegada do EMS.
- Desfibrilador Externo Automático (DEA) conectado ao paciente.
- Se sim, o primeiro ritmo registrado foi passível de choque, ou seja, fibrilação ventricular (FV) ou taquicardia ventricular (TV) sem pulso.
- Hora da desfibrilação.
Os dados de sobrevivência durante o Registro de parada cardíaca sueca (SCAR) serão obtidos durante o mesmo período de nove regiões suecas comparáveis que não participam do estudo SAMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, SE-11883
- Recrutamento
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Contato:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Número de telefone: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Contato:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Número de telefone: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos em que o despachante suspeitar de parada cardíaca, ou seja, pessoa inconsciente com respiração anormal ou sem respiração
Critério de exclusão:
- Crianças < 8 anos
- Pessoas obviamente falecidas de acordo com os regulamentos dos protocolos EMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Despacho duplo
Despacho simultâneo de EMS, bombeiros e/ou polícia em OHCA
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No caso de OHCA, bombeiros e/ou policiais treinados em RCP e equipados com AEDs serão enviados em paralelo com o EMS em nove condados da Suécia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: 30 dias após parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
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30 dias após parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para envio de bombeiros e/ou polícia
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
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Os dados são obtidos digitalmente do centro de despacho.
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Até 1 ano após o término do recrutamento
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Horário de chegada ao paciente
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
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Os dados são coletados digitalmente do centro de despacho e de protocolos enviados on-line pelos socorristas.
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Até 1 ano após o término do recrutamento
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Tempo para conectar o desfibrilador ao paciente
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
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Os dados são coletados de protocolos enviados on-line pelos socorristas.
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Até 1 ano após o término do recrutamento
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Tempo para a primeira desfibrilação
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
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Dados coletados do protocolo enviados on-line pelos socorristas.
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Até 1 ano após o término do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMS 242-11
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