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Estudo de sobrevida após parada cardíaca fora do hospital (SAMS)

8 de julho de 2014 atualizado por: Leif Svensson, Karolinska Institutet

Despacho duplo de EMS, bombeiros e/ou polícia em parada cardíaca fora do hospital implementado em nove condados na Suécia - Mais vidas podem ser salvas usando este método?

O objetivo deste estudo é determinar se o envio duplo de ambulância, bombeiros e/ou polícia em parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) pode reduzir o tempo para ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e desfibrilação, aumentando assim a sobrevida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese Se o envio simultâneo de ambulância (EMS), bombeiros e/ou polícia está sendo iniciado quando ocorre uma OHCA, então as duas últimas unidades serão as primeiras a chegar ao local, antes da equipe da ambulância, em ≥30% dos casos. Prevemos, portanto, que a sobrevida global em 30 dias aumentará em nível nacional de 9% para 12%.

Método Durante o período de 110901 a 141231 serão analisados ​​todos os casos de OHCA onde a central de comunicação médica de emergência (EMCC) tenha despachado ambulância, bombeiros e/ou polícia. Participam do projeto Saving More Lives in Sweden (SAMS) os seguintes condados: Estocolmo, Sodermanland, Jonkoping, Vastra Gotaland (região VG), Halland, Dalarna, Jamtland, Kalmar e Uppsala. Os dados são coletados pelas unidades que estão sendo despachadas e, posteriormente, enviados on-line para um banco de dados gerenciado pelo Registercentrum em Gotemburgo (http://www.registercentrum.se/), administradores do Registro Sueco de Paradas Cardíacas.

Os parâmetros obtidos são:

  • Tempo para envio de bombeiros e/ou polícia (gravado digitalmente).
  • Horário de chegada ao paciente.
  • Verificação se parada cardíaca ou não.
  • RCP realizada por bombeiros ou policiais antes da chegada do EMS.
  • Desfibrilador Externo Automático (DEA) conectado ao paciente.
  • Se sim, o primeiro ritmo registrado foi passível de choque, ou seja, fibrilação ventricular (FV) ou taquicardia ventricular (TV) sem pulso.
  • Hora da desfibrilação.

Os dados de sobrevivência durante o Registro de parada cardíaca sueca (SCAR) serão obtidos durante o mesmo período de nove regiões suecas comparáveis ​​que não participam do estudo SAMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, SE-11883
        • Recrutamento
        • Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos em que o despachante suspeitar de parada cardíaca, ou seja, pessoa inconsciente com respiração anormal ou sem respiração

Critério de exclusão:

  • Crianças < 8 anos
  • Pessoas obviamente falecidas de acordo com os regulamentos dos protocolos EMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Despacho duplo
Despacho simultâneo de EMS, bombeiros e/ou polícia em OHCA
No caso de OHCA, bombeiros e/ou policiais treinados em RCP e equipados com AEDs serão enviados em paralelo com o EMS em nove condados da Suécia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 30 dias após parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
30 dias após parada cardíaca fora do hospital (OHCA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para envio de bombeiros e/ou polícia
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
Os dados são obtidos digitalmente do centro de despacho.
Até 1 ano após o término do recrutamento
Horário de chegada ao paciente
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
Os dados são coletados digitalmente do centro de despacho e de protocolos enviados on-line pelos socorristas.
Até 1 ano após o término do recrutamento
Tempo para conectar o desfibrilador ao paciente
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
Os dados são coletados de protocolos enviados on-line pelos socorristas.
Até 1 ano após o término do recrutamento
Tempo para a primeira desfibrilação
Prazo: Até 1 ano após o término do recrutamento
Dados coletados do protocolo enviados on-line pelos socorristas.
Até 1 ano após o término do recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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