- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02184468
Исследование выживаемости после внебольничной остановки сердца (SAMS)
Двойное направление скорой помощи, пожарных и/или полиции при внебольничной остановке сердца реализовано в девяти графствах Швеции – можно ли с помощью этого метода спасти больше жизней?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза Если одновременное направление скорой помощи (EMS), пожарных и/или полиции инициируется при возникновении OHCA, то два последних подразделения будут первыми на месте происшествия перед бригадой скорой помощи в ≥30% случаев. Поэтому мы ожидаем, что общая 30-дневная выживаемость увеличится на национальном уровне с 9% до 12%.
Метод В период с 110901 по 141231 будут проанализированы все случаи ВГОК, в которые центр экстренной медицинской связи (EMCC) направил скорую помощь, пожарных и/или полицию. В проекте «Спасти больше жизней в Швеции» (SAMS) участвуют следующие округа: Стокгольм, Седерманланд, Йонкопинг, Вестра-Геталанд (регион VG), Халланд, Даларна, Ямтланд, Кальмар и Уппсала. Данные собираются отправляемыми подразделениями, а затем отправляются в режиме онлайн в базу данных, управляемую Registercentrum в Гётеборге (http://www.registercentrum.se/), администраторы Шведского регистра остановки сердца.
Полученные параметры:
- Время отправки пожарных и/или полиции (записывается в цифровом виде).
- Время прибытия к пациенту.
- Проверка, есть ли остановка сердца или нет.
- СЛР проводится пожарными или полицией до прибытия скорой помощи.
- Автоматический внешний дефибриллятор (АНД), подключенный к пациенту.
- Если да, то был ли первый зарегистрированный ритм, требующий разряда, то есть фибрилляция желудочков (ФЖ) или желудочковая тахикардия без пульса (ЖТ).
- Время дефибрилляции.
Данные о выживаемости из Шведского регистра остановки сердца (SCAR) будут получены за тот же период времени из девяти сопоставимых регионов Швеции, не участвующих в исследовании SAMS.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-11883
- Рекрутинг
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Контакт:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Номер телефона: +4686161000
- Электронная почта: leif.svensson@ki.se
-
Контакт:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Номер телефона: +46334354000
- Электронная почта: johan.herlitz@gu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все случаи, когда диспетчер подозревает остановку сердца, т.е. человек без сознания с аномальным дыханием или без дыхания
Критерий исключения:
- Дети < 8 лет
- Заведомо умершие лица в соответствии с положениями протоколов EMS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двойная отправка
Одновременная отправка скорой помощи, пожарных и/или полиции в OHCA
|
В случае OHCA пожарные и/или полицейские, обученные сердечно-легочной реанимации и оснащенные автоматическими наружными дефибрилляторами, будут отправлены параллельно с неотложной помощью в девять округов Швеции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 30 дней после внебольничной остановки сердца (ВГОК)
|
30 дней после внебольничной остановки сердца (ВГОК)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отправки пожарных и/или полиции
Временное ограничение: До 1 года после окончания набора
|
Данные получают в цифровом виде из диспетчерского центра.
|
До 1 года после окончания набора
|
|
Время прибытия к пациенту
Временное ограничение: До 1 года после окончания набора
|
Данные собираются как в цифровом виде из диспетчерского центра, так и из протоколов, отправленных в режиме онлайн службами быстрого реагирования.
|
До 1 года после окончания набора
|
|
Время прикрепления дефибриллятора к пациенту
Временное ограничение: До 1 года после окончания набора
|
Данные собираются из протоколов, отправленных в режиме онлайн службами быстрого реагирования.
|
До 1 года после окончания набора
|
|
Время до первой дефибрилляции
Временное ограничение: До 1 года после окончания набора
|
Данные, собранные из протокола, отправленного в режиме онлайн службами быстрого реагирования.
|
До 1 года после окончания набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAMS 242-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .