- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184468
Eloonjäämistutkimus sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (SAMS)
EMS:n, palomiesten ja/tai poliisin kaksoislähetys sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä toteutettu yhdeksässä Ruotsin läänissä – voidaanko tällä menetelmällä pelastaa lisää ihmishenkiä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi Jos ambulanssin (EMS), palomiehiä ja/tai poliisia lähetetään samanaikaisesti OHCA:n sattuessa, kaksi jälkimmäistä yksikköä ovat ensimmäisenä paikalla ennen ambulanssimiehistöä ≥30 %:ssa tapauksista. Odotamme siksi, että 30 päivän kokonaiseloonjääminen kasvaa kansallisella tasolla 9 prosentista 12 prosenttiin.
Menetelmä Ajanjaksolla 110901–141231 analysoidaan kaikki OHCA-tapaukset, joissa ensiapuviestintäkeskus (EMCC) on lähettänyt ambulanssin, palomiehiä ja/tai poliisin. Saving More Lives in Sweden (SAMS) -hankkeeseen osallistuvat seuraavat maakunnat: Tukholma, Södermanland, Jönköping, Västra Gotaland (VG Region), Halland, Taalainmaa, Jamtland, Kalmar ja Uppsala. Lähetettävät yksiköt keräävät tiedot, jotka lähetetään sen jälkeen verkossa Göteborgin Registercentrumin hallinnoimaan tietokantaan (http://www.registercentrum.se/), Ruotsin sydänpysähdysrekisterin ylläpitäjät.
Saadut parametrit ovat:
- Palomiesten ja/tai poliisin lähetysaika (tallennettu digitaalisesti).
- Potilaan luokse saapumisen aika.
- Tarkista, onko sydänpysähdys vai ei.
- Palomies tai poliisi suorittaa elvytystoiminnan ennen hätäkeskuksen saapumista.
- Automaattinen ulkoinen defibrillaattori (AED), joka on kytketty potilaaseen.
- Jos kyllä, oliko ensimmäinen tallennettu rytmi sokkittava, eli kammiovärinä (VF) tai pulssiton kammiotakykardia (VT).
- Aika defibrillointiin.
Eloonjäämistiedot Ruotsin sydänpysähdysrekisteristä (SCAR) saadaan samana ajanjaksona yhdeksältä vertailukelpoiselta Ruotsin alueelta, jotka eivät osallistu SAMS-tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-11883
- Rekrytointi
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4686161000
- Sähköposti: leif.svensson@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46334354000
- Sähköposti: johan.herlitz@gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa lähettäjä epäilee sydämenpysähdystä eli tajutonta henkilöä, jolla on epänormaali tai hengittämätön
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 8v
- Ilmeisesti kuolleet henkilöt EMS-protokollien määräysten mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksoislähetys
Samanaikainen hätäkeskuksen, palomiehien ja/tai poliisin lähettäminen OHCA:ssa
|
OHCA:n tapauksessa palomiehiä ja/tai poliiseja, jotka on koulutettu elvytystoimintaan ja varustettu AED-laitteilla, lähetetään samanaikaisesti hätäkeskuksen kanssa yhdeksään Ruotsin maakuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen
|
30 päivää sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palomiesten ja/tai poliisin lähettämisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Tiedot saadaan digitaalisesti lähetyskeskuksesta.
|
Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan luokse saapumisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Tiedot kerätään sekä digitaalisesti välityskeskuksesta että ensiapuhenkilöiden verkossa lähettämistä protokollista.
|
Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
|
Aika kiinnittää defibrillaattori potilaaseen
Aikaikkuna: Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Tiedot kerätään ensiapuhenkilöiden verkossa lähettämistä protokollista.
|
Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
|
Ensimmäisen defibrilloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Ensiapuhenkilöiden verkossa lähettämät tiedot protokollasta.
|
Jopa 1 v rekrytoinnin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMS 242-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .