- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184468
Überlebensstudie nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (SAMS)
Doppelter Einsatz von Rettungsdienst, Feuerwehr und/oder Polizei bei außerklinischem Herzstillstand in neun Landkreisen in Schweden umgesetzt – Können durch den Einsatz dieser Methode mehr Leben gerettet werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Wenn beim Auftreten eines OHCA gleichzeitig ein Krankenwagen (EMS), Feuerwehrleute und/oder die Polizei entsandt werden, sind in ≥30 % der Fälle die beiden letztgenannten Einheiten zuerst vor Ort, vor der Rettungswagenbesatzung. Wir gehen daher davon aus, dass die 30-Tage-Gesamtüberlebensrate auf nationaler Ebene von 9 % auf 12 % steigen wird.
Methode Im Zeitraum 110901 bis 141231 werden alle OHCA-Fälle analysiert, bei denen das Emergency Medical Communication Center (EMCC) Krankenwagen, Feuerwehrleute und/oder die Polizei entsandt hat. Am Projekt „Saving More Lives in Sweden“ (SAMS) nehmen die folgenden Landkreise teil: Stockholm, Södermanland, Jönköping, Västra Götaland (VG-Region), Halland, Dalarna, Jämtland, Kalmar und Uppsala. Die Daten werden von den zu versendenden Einheiten gesammelt und anschließend online an eine Datenbank gesendet, die von Registercentrum in Göteborg (http://www.registercentrum.se/) verwaltet wird. Administratoren des schwedischen Registers für Herzstillstand.
Die erhaltenen Parameter sind:
- Zeitpunkt des Einsatzes von Feuerwehr und/oder Polizei (digital erfasst).
- Zeit für die Ankunft beim Patienten.
- Überprüfung, ob ein Herzstillstand vorliegt oder nicht.
- HLW wird von der Feuerwehr oder der Polizei vor Eintreffen des Rettungsdienstes durchgeführt.
- Automatisierter externer Defibrillator (AED), der an den Patienten angeschlossen ist.
- Wenn ja, war der erste aufgezeichnete Rhythmus schockbar, d. h. Kammerflimmern (VF) oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VT).
- Zeit zur Defibrillation.
Überlebensdaten aus dem schwedischen Herzstillstandsregister (SCAR) werden im gleichen Zeitraum von neun vergleichbaren schwedischen Regionen erhoben, die nicht an der SAMS-Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, SE-11883
- Rekrutierung
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
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Kontakt:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefonnummer: +4686161000
- E-Mail: leif.svensson@ki.se
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Kontakt:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefonnummer: +46334354000
- E-Mail: johan.herlitz@gu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle, in denen der Disponent einen Herzstillstand vermutet, d. h. eine bewusstlose Person mit abnormaler oder fehlender Atmung
Ausschlusskriterien:
- Kinder < 8 J
- Offensichtlich verstorbene Personen gemäß den Vorschriften in den EMS-Protokollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Doppelversand
Gleichzeitige Entsendung von Rettungsdiensten, Feuerwehrleuten und/oder Polizei in OHCA
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Im Falle einer OHCA werden Feuerwehrleute und/oder Polizisten, die in HLW geschult und mit AEDs ausgestattet sind, parallel zum Rettungsdienst in neun Bezirke in Schweden entsandt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 30 Tage nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA)
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30 Tage nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für die Entsendung von Feuerwehrleuten und/oder Polizei
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Die Datenerhebung erfolgt digital aus der Versandzentrale.
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Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Zeit für die Ankunft beim Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Die Daten werden sowohl digital von der Leitstelle als auch aus online von Ersthelfern übermittelten Protokollen erfasst.
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Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Zeit zum Anbringen des Defibrillators am Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Die Daten werden aus Protokollen gesammelt, die von Ersthelfern online eingesandt werden.
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Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Zeit für die erste Defibrillation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Daten aus dem online von Ersthelfern übermittelten Protokoll.
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Bis zu 1 Jahr nach Beendigung der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAMS 242-11
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