- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02184468
Overlevelsesundersøgelse efter hjertestop uden for hospitalet (SAMS)
Dobbelt udsendelse af EMS, brandmænd og/eller politi i hjertestop uden for hospitalet implementeret i ni amter i Sverige - kan flere liv reddes ved at bruge denne metode?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Hvis samtidig udsendelse af ambulance (EMS), brandmænd og/eller politi igangsættes, når en OHCA opstår, vil de to sidstnævnte enheder være først på stedet, før ambulancepersonalet, i ≥30 % af tilfældene. Vi forventer derfor, at den samlede 30-dages overlevelse vil stige på nationalt plan fra 9 % til 12 %.
Metode I perioden 110901 til 141231 vil alle OHCA sager blive analyseret, hvor det akutmedicinske kommunikationscenter (EMCC) har sendt ambulance, brandfolk og/eller politi. Følgende amter deltager i Saving More Lives in Sweden (SAMS)-projektet: Stockholm, Södermanland, Jönköping, Västra Götaland (VG-regionen), Halland, Dalarna, Jämtland, Kalmar og Uppsala. Data indsamles af enhederne, der sendes og sendes derefter online til en database, der administreres af Registercentrum i Göteborg (http://www.registercentrum.se/), administratorer af det svenske hjertestopregister.
De opnåede parametre er:
- Tid til udsendelse af brandmænd og/eller politi (optaget digitalt).
- Tidspunkt for ankomst til patienten.
- Verifikation om hjertestop eller ej.
- HLR udført af brandmænd eller politi før ankomst af EMS.
- Automatiseret ekstern defibrillator (AED) tilsluttet patienten.
- Hvis ja, var den første registrerede rytme stødbar, dvs. ventrikulær fibrillation (VF) eller pulsløs ventrikulær takykardi (VT).
- Tid til defibrillering.
Overlevelsesdata under fra det svenske hjertestopregister (SCAR) vil blive indhentet i samme tidsrum fra ni sammenlignelige svenske regioner, der ikke deltager i SAMS-undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-11883
- Rekruttering
- Center for Resuscitation Science, Sodersjukhuset
-
Kontakt:
- Leif Svensson, MD, PhD
- Telefonnummer: +4686161000
- E-mail: leif.svensson@ki.se
-
Kontakt:
- Johan Herlitz, MD, PhD
- Telefonnummer: +46334354000
- E-mail: johan.herlitz@gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde, hvor afsenderen har mistanke om hjertestop, dvs. bevidstløs person med unormal eller ingen vejrtrækning
Ekskluderingskriterier:
- Børn < 8 år
- Åbenbart afdøde personer i henhold til regler i EMS-protokoller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dobbelt forsendelse
Samtidig udsendelse af EMS, brandmænd og/eller politi i OHCA
|
I tilfælde af OHCA vil brandmænd og/eller politi, der er uddannet i HLR og udstyret med AED'er, blive afsendt parallelt med EMS i ni amter i Sverige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
|
30 dage efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udsendelse af brandmænd og/eller politi
Tidsramme: Op til 1 år efter endt rekruttering
|
Data indhentes digitalt fra ekspeditionscentret.
|
Op til 1 år efter endt rekruttering
|
|
Tidspunkt for ankomst til patienten
Tidsramme: Op til 1 år efter endt rekruttering
|
Data indsamles både digitalt fra ekspeditionscentret og fra protokoller, der sendes online af first responders.
|
Op til 1 år efter endt rekruttering
|
|
Tid til fastgørelse af hjertestarteren til patienten
Tidsramme: Op til 1 år efter endt rekruttering
|
Data indsamles fra protokoller, der sendes online af førstehjælpere.
|
Op til 1 år efter endt rekruttering
|
|
Tid til første defibrillering
Tidsramme: Op til 1 år efter endt rekruttering
|
Data indsamlet fra protokollen sendt online af førstehjælpere.
|
Op til 1 år efter endt rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leif Svensson, MD, PhD, Center for Resuscitation Science, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAMS 242-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland