A Prescription-Event Monitoring (PEM) Study of Tiotropium
18. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
A Prescription-Event Monitoring (PEM) Study of Tiotropium Based on Prescription Data Collected by the Prescription Pricing Authority (PPA) in England for Tiotropium (Spiriva®)
This prescription-event monitoring study was based upon 'event' monitoring and so capable of identifying signals of events that might be associated with the use of tiotropium, which none of the participating general practitioners (GPs) suspected to be an adverse drug reaction.
The methodology of this study readily permits follow up of specific events and the obtaining of additional data as appropriate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13891
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients treated with tiotropium
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who were prescribed tiotropium
Exclusion Criteria:
- not applicable
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tiotropium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence density of events
Časové okno: up to sixth month of treatment
|
incidence density per 1000 patient-months of treatment
|
up to sixth month of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Tiotropium bromid
Další identifikační čísla studie
- 205.290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tiotropium
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníBelgie, Dánsko, Finsko, Německo, Holandsko
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy, Argentina, Rakousko, Kanada, Německo, Holandsko, Ruská Federace, Švédsko
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Chile, Německo, Itálie, Nový Zéland
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimDokončenoCOPD | NEMOCI PLIC, OBSTRUKČNÍSpojené království
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy, Argentina, Kanada, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Brazílie, Bulharsko, Kanada, Čína, Kolumbie, Chorvatsko, Dánsko, Finsko, Francie, Gruzie, Německo, Řecko, Guatemala, Maďarsko, Indie, Irsko, Izrael, Itálie, Korejská republika, Lotyšsko, Lit... a více
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníArgentina, Německo, Ruská Federace, Ukrajina, Spojené státy, Jižní Afrika, Korejská republika, Rumunsko, Kanada, Francie, Itálie, Chile, Dánsko
-
Boehringer IngelheimUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy, Rakousko, Kanada, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Korejská republika, Lotyšsko, Litva, Holandsko, Slovensko, Jižní Afrika, Švédsko