Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie kognitivního hodnocení u velšských mluvčích

23. července 2014 aktualizováno: Conor Martin

19 % obyvatel Walesu mluví velštinou. Podle velšského jazykového zákona z roku 1993 musí každý veřejný orgán poskytující služby veřejnosti ve Walesu připravit schéma stanovující, jak bude tyto služby poskytovat ve velštině.

Diagnostika demence vyžaduje komplexní posouzení, jehož nezbytnou součástí je kognitivní hodnotící nástroj, který má formu dotazníku. V klinické praxi je to v současné době dostupné pouze prostřednictvím angličtiny.

Cílem vyšetřovatelů je změřit rozdíl mezi skóre kognitivního hodnocení (pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)), když je provedeno v angličtině a velštině, u těch, kteří jsou kognitivně postiženi a jejichž prvním jazykem je velština. Vyšetřovatelé předpovídají, že bude významný rozdíl ve skóre ve prospěch testů na střední velštině, což dokazuje, že současný způsob provádění testu je zaujatý vůči pacientům, jejichž mateřským jazykem je velština.

Pokud jsou předpovědi vyšetřovatelů správné, pak by se vyšetřovatelé snažili zavést ověřený nástroj kognitivního hodnocení ve velštině do domény velšské NHS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
        • Ysbyty Glan Clwyd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velšští mluvčí – identifikujte se jako velšština prvního jazyka
  • Diagnóza demence – zaznamenána do kazuistiky pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí
  • Interkurentní onemocnění
  • Slepota/jakékoli jiné postižení, které může účastníkovi bránit v úplném dokončení Kognitivního hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Velština
Účastníci absolvují kognitivní hodnocení ve velštině a v angličtině budou porovnána, aby se posoudilo, zda velšští mluvčí prvního jazyka podávají ve velštině lepší výsledky.
Tato intervence může zasáhnout tím, že zobrazí realističtější odraz pacientových kognitivních schopností tím, že pacienta zhodnotí v jeho prvním jazyce.
Aktivní komparátor: Angličtina
Účastníci absolvují kognitivní hodnocení ve velštině a v angličtině budou porovnána, aby se posoudilo, zda velšští mluvčí prvního jazyka podávají ve velštině lepší výsledky.
Tato intervence může zasáhnout tím, že zobrazí realističtější odraz pacientových kognitivních schopností tím, že pacienta zhodnotí v jeho prvním jazyce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve skóre kognitivního hodnocení mezi velštinou a angličtinou
Časové okno: v 0 a 48 hodin
v 0 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit rozdíly mezi výsledky účastníků ve velštině a angličtině a porovnat různé typy demence
Časové okno: 0 a 48 hodin
U každého účastníka zaznamenáme typ kognitivního poklesu – např. Alzheimerova choroba, Cévní, Frontální, Lewyho tělíska atd. a porovnejte rozdíly ve skóre – abyste zjistili, zda různé typy demence budou mít výrazně horší nebo lepší výkon v prvním a druhém jazyce (velštině a angličtině).
0 a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit