- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02199782
Pilotní studie kognitivního hodnocení u velšských mluvčích
19 % obyvatel Walesu mluví velštinou. Podle velšského jazykového zákona z roku 1993 musí každý veřejný orgán poskytující služby veřejnosti ve Walesu připravit schéma stanovující, jak bude tyto služby poskytovat ve velštině.
Diagnostika demence vyžaduje komplexní posouzení, jehož nezbytnou součástí je kognitivní hodnotící nástroj, který má formu dotazníku. V klinické praxi je to v současné době dostupné pouze prostřednictvím angličtiny.
Cílem vyšetřovatelů je změřit rozdíl mezi skóre kognitivního hodnocení (pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)), když je provedeno v angličtině a velštině, u těch, kteří jsou kognitivně postiženi a jejichž prvním jazykem je velština. Vyšetřovatelé předpovídají, že bude významný rozdíl ve skóre ve prospěch testů na střední velštině, což dokazuje, že současný způsob provádění testu je zaujatý vůči pacientům, jejichž mateřským jazykem je velština.
Pokud jsou předpovědi vyšetřovatelů správné, pak by se vyšetřovatelé snažili zavést ověřený nástroj kognitivního hodnocení ve velštině do domény velšské NHS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velšští mluvčí – identifikujte se jako velšština prvního jazyka
- Diagnóza demence – zaznamenána do kazuistiky pacienta
Kritéria vyloučení:
- Zamítnutí
- Interkurentní onemocnění
- Slepota/jakékoli jiné postižení, které může účastníkovi bránit v úplném dokončení Kognitivního hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Velština
Účastníci absolvují kognitivní hodnocení ve velštině a v angličtině budou porovnána, aby se posoudilo, zda velšští mluvčí prvního jazyka podávají ve velštině lepší výsledky.
|
Tato intervence může zasáhnout tím, že zobrazí realističtější odraz pacientových kognitivních schopností tím, že pacienta zhodnotí v jeho prvním jazyce.
|
|
Aktivní komparátor: Angličtina
Účastníci absolvují kognitivní hodnocení ve velštině a v angličtině budou porovnána, aby se posoudilo, zda velšští mluvčí prvního jazyka podávají ve velštině lepší výsledky.
|
Tato intervence může zasáhnout tím, že zobrazí realističtější odraz pacientových kognitivních schopností tím, že pacienta zhodnotí v jeho prvním jazyce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl ve skóre kognitivního hodnocení mezi velštinou a angličtinou
Časové okno: v 0 a 48 hodin
|
v 0 a 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřit rozdíly mezi výsledky účastníků ve velštině a angličtině a porovnat různé typy demence
Časové okno: 0 a 48 hodin
|
U každého účastníka zaznamenáme typ kognitivního poklesu – např.
Alzheimerova choroba, Cévní, Frontální, Lewyho tělíska atd. a porovnejte rozdíly ve skóre – abyste zjistili, zda různé typy demence budou mít výrazně horší nebo lepší výkon v prvním a druhém jazyce (velštině a angličtině).
|
0 a 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .