- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199782
Pilotstudie zur kognitiven Bewertung bei walisischen Sprechern
19 % der walisischen Bevölkerung sprechen Walisisch. Gemäß dem Welsh Language Act 1993 muss jede öffentliche Einrichtung, die Dienstleistungen für die Öffentlichkeit in Wales erbringt, einen Plan erstellen, in dem dargelegt wird, wie sie diese Dienstleistungen auf Walisisch erbringen wird.
Die Diagnose einer Demenz erfordert ein umfassendes Assessment, dessen wesentlicher Bestandteil ein kognitives Assessment-Tool in Form eines Fragebogens ist. In der klinischen Praxis ist dies derzeit nur über das Medium Englisch verfügbar.
Das Ziel der Ermittler besteht darin, den Unterschied zwischen kognitiven Bewertungsergebnissen (unter Verwendung des kognitiven Assessments von Montreal (MoCA)) zu messen, wenn sie auf Englisch und Walisisch durchgeführt werden, bei Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und deren Muttersprache Walisisch ist. Die Forscher sagen voraus, dass es einen signifikanten Unterschied in den Ergebnissen zugunsten der walisisch-mittleren Tests geben wird, was beweist, dass die derzeitige Art der Durchführung des Tests Vorurteile gegenüber Patienten hat, deren Muttersprache Walisisch ist.
Wenn die Vorhersagen der Ermittler richtig sind, würden die Ermittler versuchen, ein validiertes walisischsprachiges kognitives Bewertungstool in den Bereich des walisischen NHS einzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprecher von Walisisch – identifizieren sich selbst als Walisisch der Muttersprache
- Diagnose einer Demenz – in den Fallnotizen des Patienten festgehalten
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
- Interkurrente Krankheit
- Blind/jede andere Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern kann, die kognitive Bewertung vollständig abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Walisisch
Die Teilnehmer werden die kognitive Bewertung auf Walisisch absolvieren, und auf Englisch werden diese verglichen, um zu beurteilen, ob Walisisch-Muttersprachler in Walisisch besser abschneiden.
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Diese Intervention kann eingreifen, indem sie eine realistischere Reflexion der kognitiven Fähigkeiten des Patienten zeigt, indem der Patient in seiner Muttersprache bewertet wird
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Aktiver Komparator: Englisch
Die Teilnehmer werden die kognitive Bewertung auf Walisisch absolvieren, und auf Englisch werden diese verglichen, um zu beurteilen, ob Walisisch-Muttersprachler in Walisisch besser abschneiden.
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Diese Intervention kann eingreifen, indem sie eine realistischere Reflexion der kognitiven Fähigkeiten des Patienten zeigt, indem der Patient in seiner Muttersprache bewertet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied in der Punktzahl der kognitiven Bewertung zwischen Walisisch und Englisch
Zeitfenster: um 0 und 48 Std
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um 0 und 48 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Unterschiede zwischen den Ergebnissen der Teilnehmer in Walisisch und Englisch zu messen und zwischen verschiedenen Arten von Demenz zu vergleichen
Zeitfenster: 0 und 48 Std
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Wir erfassen die Art des kognitiven Verfalls jedes Teilnehmers – z.
Alzheimer, Vascular, Frontal, Lewy Body usw., und vergleichen Sie die Unterschiede in den Bewertungen, um zu sehen, ob verschiedene Arten von Demenz in ihrer ersten und zweiten Sprache (Walisisch und Englisch) signifikant schlechter oder besser abschneiden.
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0 und 48 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCUHB - PS - CAWS - 1
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