- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02199782
A walesi beszélők kognitív értékelésének kísérleti tanulmánya
Wales lakosságának 19%-a beszél walesiül. Az 1993. évi walesi nyelvtörvény értelmében minden walesi lakosságnak szolgáltatásokat nyújtó közintézménynek tervet kell készítenie arról, hogy miként fogja ezeket a szolgáltatásokat walesi nyelven nyújtani.
A demencia diagnosztizálása átfogó felmérést igényel, melynek lényeges eleme a kognitív értékelő eszköz, amely kérdőív formájában történik. A klinikai gyakorlatban ez jelenleg csak angol nyelven érhető el.
A vizsgálók célja a kognitív értékelési pontszámok közötti különbség mérése (a montreali kognitív értékelés (MoCA) segítségével), ha angolul és walesiül történik, azoknál, akik kognitív fogyatékkal élők, és akiknek anyanyelve a walesi. A kutatók azt jósolják, hogy jelentős különbségek lesznek a pontszámok között a walesi közepes tesztek javára, így bizonyítva, hogy a teszt jelenlegi beadási módja előítéletes a walesi anyanyelvű betegekkel szemben.
Ha a vizsgálók előrejelzései helyesek, akkor a nyomozók egy validált walesi nyelvű kognitív értékelő eszközt szeretnének bevezetni a walesi NHS területére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Walesi hangszórók – első nyelvű walesiként azonosítják magukat
- A demencia diagnosztizálása - a beteg esetleírásaiban rögzítve
Kizárási kritériumok:
- Elutasítás
- Interkurrens betegség
- Vak/bármilyen más fogyatékosság, amely megakadályozhatja a résztvevőt abban, hogy teljes mértékben elvégezze a kognitív értékelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Walesi
A résztvevők walesi nyelven végzik el a kognitív értékelést, majd angolul ezt összehasonlítják, hogy felmérjék, az anyanyelvű walesi beszélők jobban teljesítenek-e walesi nyelven.
|
Ez a beavatkozás beavatkozhat azáltal, hogy valósághűbben tükrözi a páciens kognitív képességeit azáltal, hogy a pácienst anyanyelvén értékeli.
|
|
Aktív összehasonlító: Angol
A résztvevők walesi nyelven végzik el a kognitív értékelést, majd angolul ezt összehasonlítják, hogy felmérjék, az anyanyelvű walesi beszélők jobban teljesítenek-e walesi nyelven.
|
Ez a beavatkozás beavatkozhat azáltal, hogy valósághűbben tükrözi a páciens kognitív képességeit azáltal, hogy a pácienst anyanyelvén értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kognitív értékelési pontszám különbsége a walesi és az angol nyelv között
Időkeret: 0 és 48 órakor
|
0 és 48 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők walesi és angol nyelvű pontszámai közötti különbségek mérése és a demencia különböző típusai közötti összehasonlítás
Időkeret: 0 és 48 óra
|
Minden résztvevő kognitív hanyatlásának típusát rögzítjük – pl.
Alzheimer-kór, Vaszkuláris, Frontális, Lewy-test stb., és hasonlítsa össze a pontszámok különbségeit – hogy megtudja, a különböző típusú demencia szignifikánsan rosszabb vagy jobb teljesítményt nyújt-e az első és második nyelvükön (walesi és angol).
|
0 és 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .